Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Levometadona hidrohlorīds
G.L. Pharma GmbH, Austria
N07BC05
Levomethadone hydrochloride
5 mg/ml
Koncentrāts iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Pr.I, Pr.II nark.
G.L. Pharma GmbH, Austria
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
19-DEC-21
SASKAŅOTS ZVA 25-10-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM LEVOMETHADONE G.L.PHARMA 5 MG/ML KONCENTRĀTS IEKŠĶĪGI LIETOJAMA ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI _Levomethadoni hydrochloridum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Levomethadone G.L.Pharma un kādam nolūkam tās/to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Levomethadone G.L.Pharma lietošanas 3. Kā lietot Levomethadone G.L.Pharma 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Levomethadone G.L.Pharma 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LEVOMETHADONE G.L.PHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO Levometadona hidrohlorīdu, Levomethadone G.L.Pharma aktīvo vielu, lieto iekšķīgai uzturošai opiātu atkarības terapijai (aizstājējterapija). Levomethadone G.L.Pharma nomāc atcelšanas simptomus, kas rodas pēc opiātu lietošanas pārtraukšanas, un mazina tieksmi pēc opioīdiem. Opiātu atkarības aizstājējterapijas uzturēšana pieaugušajiem tiek veikta kopā ar medicīnisko uzraudzību un atbilstošu psihosociālo aprūpi. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS LEVOMETHADONE G.L.PHARMA LIETOŠANAS NELIETOJIET LEVOMETHADONE G.L.PHARMA ŠĀDOS GADĪJUMOS - Jums ir alerģija pret levometadona hidrohlorīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Alerģiska reakcija ietver izsitumus, niezi vai elpas trūkumu. - Jums ir smaga bronhiālā astma vai astmas lēkmes (Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles astmas lēkmes la Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 25-10-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Levomethadone G.L.Pharma 5 mg/ml koncentrāts iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml koncentrāta iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai satur 5 mg levometadona hidrohlorīda (_Levomethadoni hydrochloridum)_, kas atbilst 4,48 mg levometadona. Palīgvielas ar zināmu iedarbību 1 ml koncentrāta iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai satur 1,8 mg metilparahidroksibenzoāta (E218), 0,2 mg propilparahidroksibenzoāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Koncentrāts iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai Dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltenīgs šķīdums ar rūgtu garšu, kas nesatur redzamas daļiņas. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Levometadona hidrohlorīdu, Levomethadone G.L.Pharma aktīvo vielu, izmanto iekšķīgi uzturošā terapijā pieaugušajiem ar pierādītu opioīdu atkarību (aizstājējterapija) kopā ar medicīnisko uzraudzību un atbilstošu psihosociālo aprūpi, un saskaņā ar attiecīgās valsts tiesību normām. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Terapiju drīkst nozīmēt ārsts, kurš ir specializējies un kuram ir pieredze pacientu ar narkotisko vielu atkarību ārstēšanā. Levometadona hidrohlorīds iedarbojas vismaz 24 stundas, un tas ir jāievada katru dienu vienā un tajā pašā laikā. DEVAS Levometadons ir apmēram divas reizes efektīvāks kā racēmiskais metadons. Pieaugušie Šīs zāles jālieto iekšķīgi ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm. Šīs zāles pirms lietošanas ir jāatšķaida veselības aprūpes speciālistam. Devas nozīmē un ekskluzīvi izsniedz tikai ārsts vai kāda ārsta nozīmēta persona, piemēram, farmaceits. lv_hum_16_0254_spc. 1/19 SASKAŅOTS ZVA 25-10-2018 Pacients nekad nedrīkst devu nomērīt pats. Turpmākos norādījumus lūdzu skatīt “Lietošanas veids” šajā apakšpunktā, kā arī 6.6. apakšpunktā. Sākuma deva ir j Izlasiet visu dokumentu