LEVOFLOXACIN/GENERICS 500MG/100 ML ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Država: Grčija

Jezik: grščina

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivna sestavina:

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE

Dostopno od:

GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ (0000005373) Αγίου Δημητρίου 63, Αλιμος, 17456

Koda artikla:

J01MA12

INN (mednarodno ime):

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE

Odmerek:

500MG/100 ML

Farmacevtska oblika:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Sestava:

0138199710 LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE 5.120000 MG

Pot uporabe:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Tip zastaranja:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ

Terapevtsko območje:

LEVOFLOXACIN

Povzetek izdelek:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: CZ/H/0932/001/DC; Νομικό καθεστώς: ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ.ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ; Συσκευασίες: 2802778904010 01 ΒΤx1 BAG 1.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802778904027 02 ΒΤx5 BAGS 5.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802778904034 03 ΒΤx10 BAGS 1000.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 112.77; Συσκευασίες: 2802778904041 04 ΒΤx15 BAGS 15.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802778904058 05 ΒΤx20 BAGS 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802778904065 06 ΒΤx30 BAGS 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802778904072 07 ΒΤx50 BAGS 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Status dovoljenje:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Navodilo za uporabo

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
LEVOFLOXACIN/GENERICS 250 MG/50 ML & 500 MG/100 ML ΔΙΆΛΥΜΑ
ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
Λεβοφλοξασίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το νοσοκόμο ή το
φαρμακοποιό σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
νοσοκόμο ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το LEVOFLOXACIN/GENERICS και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας
χορηγηθεί το LEVOFLOXACIN/GENERICS
3.
Πώς θα χορηγηθεί το LEVOFLOXACIN/GENERICS
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το LEVOFLOXACIN/GENERICS
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ LEVOFLOXACIN/GENERICS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ
Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το όνομα του φαρμάκου σας είναι
LEVOFLOXACIN/GENERICS. Το
LEVOFLOXACIN/GENERICS περιέχει ένα φάρμακο που
ονομάζεται λεβοφλοξασίνη. Αυτό το
φάρμακο ανήκει σε μία ομάδ

Lastnosti izdelka

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CZ/H/173/01-02/IA/011
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
[LEVOFLOXACIN/GENERICS 250 mg/50 ml, διάλυμα προς
έγχυση]
LEVOFLOXACIN/GENERICS 500 mg/100 ml, διάλυμα προς
έγχυση
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
[50 ml διαλύματος προς έγχυση περιέχουν
250 mg λεβοφλοξασίνης ως ημιυδρικό άλας
λεβοφλοξασίνης.]
100 ml διαλύματος προς έγχυση περιέχουν
500 mg λεβοφλοξασίνης ως ημιυδρικό άλας
λεβοφλοξασίνης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
[50 ml διαλύματος προς έγχυση περιέχουν
7,7 mmol (177 mg) νατρίου.]
100 ml διαλύματος προς έγχυση περιέχουν
15,4 mmol (354 mg) νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα προς έγχυση.
Διαυγές, πρασινωπό-κίτρινο ισότονο
διάλυμα με pH 4,3 έως 5,3 και
οσμωμοριακότητα μεταξύ 280
και 320 mOsm/kg.
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Tο LEVOFLOXACIN/GENERICS ενδείκνυται σε ενήλικες
για τη θεραπεία των ακόλουθων
λοιμώξεων (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1):

Πνευμονία της κοινότητας

Επιλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος
και των μαλακών μορίων
Η λεβοφλοξασίνη θα πρέπει να
χρησιμοποιείται στις προαναφερθείσες
λοιμώξεις μόνο όταν θεωρείται
ακατάλληλη η χρήση αντιβακτηριακών
παραγόντων που συνιστώ