Country: Grikkland
Tungumál: gríska
Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE
GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ (0000005373) Αγίου Δημητρίου 63, Αλιμος, 17456
J01MA12
LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE
500MG/100 ML
ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ
0138199710 LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE 5.120000 MG
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ
LEVOFLOXACIN
Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: CZ/H/0932/001/DC; Νομικό καθεστώς: ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ.ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ; Συσκευασίες: 2802778904010 01 ΒΤx1 BAG 1.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802778904027 02 ΒΤx5 BAGS 5.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802778904034 03 ΒΤx10 BAGS 1000.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 112.77; Συσκευασίες: 2802778904041 04 ΒΤx15 BAGS 15.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802778904058 05 ΒΤx20 BAGS 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802778904065 06 ΒΤx30 BAGS 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802778904072 07 ΒΤx50 BAGS 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ LEVOFLOXACIN/GENERICS 250 MG/50 ML & 500 MG/100 ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ Λεβοφλοξασίνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό, το νοσοκόμο ή το φαρμακοποιό σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το νοσοκόμο ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το LEVOFLOXACIN/GENERICS και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας χορηγηθεί το LEVOFLOXACIN/GENERICS 3. Πώς θα χορηγηθεί το LEVOFLOXACIN/GENERICS 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το LEVOFLOXACIN/GENERICS 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ LEVOFLOXACIN/GENERICS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ Το όνομα του φαρμάκου σας είναι LEVOFLOXACIN/GENERICS. Το LEVOFLOXACIN/GENERICS περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται λεβοφλοξασίνη. Αυτό το φάρμακο ανήκει σε μία ομάδ Lestu allt skjalið
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ CZ/H/173/01-02/IA/011 1 ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ [LEVOFLOXACIN/GENERICS 250 mg/50 ml, διάλυμα προς έγχυση] LEVOFLOXACIN/GENERICS 500 mg/100 ml, διάλυμα προς έγχυση 2 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ [50 ml διαλύματος προς έγχυση περιέχουν 250 mg λεβοφλοξασίνης ως ημιυδρικό άλας λεβοφλοξασίνης.] 100 ml διαλύματος προς έγχυση περιέχουν 500 mg λεβοφλοξασίνης ως ημιυδρικό άλας λεβοφλοξασίνης. Έκδοχα με γνωστές δράσεις: [50 ml διαλύματος προς έγχυση περιέχουν 7,7 mmol (177 mg) νατρίου.] 100 ml διαλύματος προς έγχυση περιέχουν 15,4 mmol (354 mg) νατρίου. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα προς έγχυση. Διαυγές, πρασινωπό-κίτρινο ισότονο διάλυμα με pH 4,3 έως 5,3 και οσμωμοριακότητα μεταξύ 280 και 320 mOsm/kg. 4 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Tο LEVOFLOXACIN/GENERICS ενδείκνυται σε ενήλικες για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1): Πνευμονία της κοινότητας Επιλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων Η λεβοφλοξασίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται στις προαναφερθείσες λοιμώξεις μόνο όταν θεωρείται ακατάλληλη η χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων που συνιστώ Lestu allt skjalið