Levetiracetam Sandoz 250 mg Filmtabletten

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

levetiracetamum

Dostopno od:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Koda artikla:

N03AX14

INN (mednarodno ime):

levetiracetamum

Farmacevtska oblika:

Filmtabletten

Sestava:

levetiracetamum 250 mg, povidonum K 25, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.58 mg, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, talcum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, macrogolum 6000, E 171, E 132, talcum, pro compresso obducto.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Antiepileptikum

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Levetiracetam Sandoz® Filmtabletten/Lösung zum Einnehmen
Was ist Levetiracetam Sandoz und wann wird es angewendet?
Wann darf Levetiracetam Sandoz nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Levetiracetam Sandoz Vorsicht geboten?
Darf Levetiracetam Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Levetiracetam Sandoz?
Welche Nebenwirkungen kann Levetiracetam Sandoz haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Levetiracetam Sandoz enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Levetiracetam Sandoz? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im April 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Levetiracetam Sandoz® Filmtabletten/Lösung zum Einnehmen
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Levetiracetam Sandoz und wann wird es angewendet?
Levetiracetam Sandoz enthält als Wirkstoff Levetiracetam und wird zur
Behandlung der Epilepsie eingesetzt.
Es ist ein Arzneimittel, welches epileptische Anfälle verhindert oder
abschwächt (Antiepileptikum).
Angewendet wird das Präparat:
·allein (Monotherapie) zur Behandlung von fokalen epileptischen
Anfällen mit oder ohne sekundäre
Generalisierung bei Patienten und Patientinnen ab 16 Jahren oder
·in Kombination

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Levetiracetam Sandoz®, Filmtabletten
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Levetiracetamum.
Hilfsstoffe: Color.: lndigocarmin/carmin d'indigo E 132 (nur bei 250
mg), excipiens pro compresso
obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten (teilbar) zu 250, 500 oder 1000 mg Levetiracetam.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Levetiracetam Sandoz ist indiziert zur Monotherapie bei der Behandlung
von partiellen Anfällen mit
oder ohne sekundäre Generalisierung bei Patienten ab 16 Jahren mit
Epilepsie.
Levetiracetam Sandoz ist indiziert zur Zusatzbehandlung von partiellen
Anfällen mit oder ohne
sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren mit
Epilepsie.
Levetiracetam Sandoz ist indiziert zur Zusatzbehandlung von
myoklonischen Anfällen bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit juveniler myoklonischer
Epilepsie.
Levetiracetam Sandoz ist indiziert zur Zusatzbehandlung von primären
generalisierten tonisch-
klonischen Anfällen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit
idiopathischer
generalisierter Epilepsie.
Dosierung/Anwendung
Die Filmtabletten werden unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen. Die
Tagesdosis wird auf zwei
gleich grosse Einzeldosen verteilt. Levetiracetam Sandoz kann
unabhängig von den Mahlzeiten
eingenommen werden. Nach der oralen Einnahme kann der bittere
Geschmack von Levetiracetam
wahrgenommen werden.
Galenische Form
Dosisstärke Empfohlene Altersgrenze
Levetiracetam Sandoz
Filmtabletten
250 mg
Erwachsene und Kinder ab 4 Jahren.
Levetiracetam Sandoz
Filmtabletten
500 mg
Erwachsene und Kinder ab 10 Jahren.
Levetiracetam Sandoz
Filmtabletten
1000 mg
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren.
Die verfügbaren Filmtablettenstärken sind nicht geeignet für die
Initialbehandlung von Kindern, die
weniger als 25 kg wiegen, von Patienten, die keine Filmtabletten
einnehmen können, oder für die
Verabreichung von Dosierungen unter 250 mg. In all diesen Fällen
sollte eine Lösung zum
Einnehmen von einem anderen Zulassungsi