Země: Švýcarsko
Jazyk: němčina
Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
levetiracetamum
Sandoz Pharmaceuticals AG
N03AX14
levetiracetamum
Filmtabletten
levetiracetamum 250 mg, povidonum K 25, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.58 mg, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, talcum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, macrogolum 6000, E 171, E 132, talcum, pro compresso obducto.
B
Synthetika
Antiepileptikum
zugelassen
1970-01-01
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FACHINFORMATION Levetiracetam Sandoz®, Filmtabletten Sandoz Pharmaceuticals AG Zusammensetzung Wirkstoff: Levetiracetamum. Hilfsstoffe: Color.: lndigocarmin/carmin d'indigo E 132 (nur bei 250 mg), excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten (teilbar) zu 250, 500 oder 1000 mg Levetiracetam. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Levetiracetam Sandoz ist indiziert zur Monotherapie bei der Behandlung von partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Patienten ab 16 Jahren mit Epilepsie. Levetiracetam Sandoz ist indiziert zur Zusatzbehandlung von partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren mit Epilepsie. Levetiracetam Sandoz ist indiziert zur Zusatzbehandlung von myoklonischen Anfällen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie. Levetiracetam Sandoz ist indiziert zur Zusatzbehandlung von primären generalisierten tonisch- klonischen Anfällen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie. Dosierung/Anwendung Die Filmtabletten werden unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen. Die Tagesdosis wird auf zwei gleich grosse Einzeldosen verteilt. Levetiracetam Sandoz kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Nach der oralen Einnahme kann der bittere Geschmack von Levetiracetam wahrgenommen werden. Galenische Form Dosisstärke Empfohlene Altersgrenze Levetiracetam Sandoz Filmtabletten 250 mg Erwachsene und Kinder ab 4 Jahren. Levetiracetam Sandoz Filmtabletten 500 mg Erwachsene und Kinder ab 10 Jahren. Levetiracetam Sandoz Filmtabletten 1000 mg Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren. Die verfügbaren Filmtablettenstärken sind nicht geeignet für die Initialbehandlung von Kindern, die weniger als 25 kg wiegen, von Patienten, die keine Filmtabletten einnehmen können, oder für die Verabreichung von Dosierungen unter 250 mg. In all diesen Fällen sollte eine Lösung zum Einnehmen von einem anderen Zulassungsi Přečtěte si celý dokument