Država: Kanada
Jezik: francoščina
Source: Health Canada
Lévofloxacine
JANSSEN INC
J01MA12
LEVOFLOXACIN
5MG
Solution
Lévofloxacine 5MG
Intraveineuse
12X50ML/100ML/150ML
Prescription
QUINOLONES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131663001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2014-03-19
_LEV04092014CPMF_NC_ _Page 1 de 73 _ _ _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR LEVAQUIN lévofloxacine Comprimés à 250 mg, 500 mg et 750 mg Injection à 5 mg/ml dans du dextrose à 5 % Agent antibactérien Janssen Inc. 19 Green Belt Drive Toronto (Ontario) M3C 1L9 www.janssen.ca Date de préparation : 5 novembre 1997 Date de révision : 9 avril 2014 Numéro de contrôle de la présentation : 171237 Tous droits afférents à une marque de commerce sont utilisés en vertu d’une licence. © 2014 Janssen Inc. _LEV04092014CPMF_NC_ _Page 2 de 73 _ _ _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ..……...3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ............................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ................................................................ 3 CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................. 5 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ......................................................................... 6 EFFETS INDÉSIRABLES ............................................................................................... 13 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ..................................................................... 17 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ........................................................................... 20 SURDOSAGE................................................................................................................... 24 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE .............................................. 24 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ................................................................................... 29 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................. 30 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES…………..………………...………..32 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ............................................................... 32 ESSAIS CLINIQUES ............................................... Preberite celoten dokument