Država: Belgija
Jezik: francoščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Lévamisole 75 mg/ml
Kela Laboratoria SA-NV
QP52AE01
Levamisole Hydrochloride
Solution injectable
Chlorhydrate de Lévamisole 75 mg/ml
Voie sous-cutanée
mouton
Levamisole
CTI code: 130821-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 130821-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 130821-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 130821-04 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1370964 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1985-03-12
Bijsluiter - FR versie Levamisole 7,5 % B. NOTICE 1 Bijsluiter - FR versie Levamisole 7,5 % NOTICE 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU FABRICANT RESPONSABLE DE LA VENTE, SI DIFFÉRENT KELA Laboratoria sa Sint Lenaartseweg 48 B – 2320 HOOGSTRATEN 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE LÉVAMISOLE 7,5 % 3. LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET AUTRE(S) SUBSTANCE(S) Levamisoli hydrochloridum 75 mg – Excipiens q.s. ad 1 ml. 4. INDICATIONS Pour le traitement des infections par les nématodes (vers pulmonaires et gastro-intestinaux) des ovins : - Vers pulmonaires : _Dictyocaulus filaria (adulte)_ - Caillette : _Haemonchus contortus (adulte, L4), Ostertagia spp. (adulte), Trichostrongylus_ _axei (adulte, L4)_ - Intestin grêle : _Trichostrongylus colubriformis (adulte, L4) ,Cooperia spp. (adulte), Nematodirus_ _spp. (adulte, L4), Strongyloides papillosus (adulte, L4)_ - Gros intestin :_ _ _Oesophagostomum venulosum (adulte), Chabertia ovina (adulte, L4)_ 5. CONTRE-INDICATIONS Aucune connue. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Aux doses recommandées, une légère salivation peut se produire temporairement chez certains animaux. En cas de surdosage, diacryorrhée, sialorrhée, perte d’appétit, colique et diarrhée, symptômes nerveux (hochements de tête, léchage des lèvres, tremblements musculaires, excitation ou dépression, miction et défécation fréquentes, ataxion, convulsion) peuvent se produire. L’apparition et l’intensité de ces symptômes dépendent de la dose. Des effets secondaires légers peuvent déjà survenir après administration de deux à trois fois la dose recommandée. Ces phénomènes se produisent dans les 30 minutes suivant l’administration et disparaissent en général après 1 à 2 heures. Traitement en cas de surdosage : les animaux présentant des symptômes graves doivent recevoir un traitement symptomatique (par exemple sulfate d’atropine). En cas d’intoxication légère, il est préférable de ne pas traiter les animaux car les sy Preberite celoten dokument
SKP - FR versie Levamisole 7,5 % ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 SKP - FR versie Levamisole 7,5 % 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE LÉVAMISOLE 7,5 %. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE SUBSTANCE ACTIVE : Levamisoli hydrochloridum 75 mg EXCIPIENTS : Natrii methylis parahydroxybenzoas 1,14 mg Voir rubrique 6.1 pour la liste complète des excipients. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. ESPÈCE CIBLE Ovins. 4.2. INDICATIONS D’UTILISATION Pour le traitement des infections par les nématodes (vers pulmonaires et gastro-intestinaux) des ovins : - Vers pulmonaires : _ Dictyocaulus filaria (adulte)_ - Caillette : _ Haemonchus contortus (adulte, L4), Ostertagia spp. (adulte), Trichostrongylus axei (adulte, L4)_ - Intestin grêle : _ Trichostrongylus colubriformis (adulte, L4), Cooperia spp. (adulte), Nematodirus spp. (adulte, L4),_ _ Strongyloides papillosus (adulte, L4)_ _- Gros intestin :_ _ Oesophagostomum venulosum (adulte), Chabertia ovina (adulte, L4)_ 4.3. CONTRE-INDICATIONS Aucune connue. 4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES POUR CHAQUE ESPÈCE ANIMALE À LAQUELLE CE MÉDICAMENT EST DESTINÉ Sans objet. 4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX Une utilisation fréquente et répétée peut conduire au développement d’une résistance. Une résistance au lévamisole est signalée pour Haemonchus contortus, Ostertagia circumcincta et Trichostrongylus 2 SKP - FR versie Levamisole 7,5 % vitrinus chez les ovins. Un dosage correct est important pour réduire le risque de résistance. Pour éviter tout sous-dosage, les animaux doivent être regroupés en fonction de leur poids corporel et la posologie adaptée au poids de l’animal le plus lourd du groupe. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE AUX ANIMAUX En cas d’auto-injection accidentelle, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l’emballage. 4.6 Preberite celoten dokument