Levamisole 7,5 % sol. inj. s.c. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Lévamisole 75 mg/ml

Disponible depuis:

Kela Laboratoria SA-NV

Code ATC:

QP52AE01

DCI (Dénomination commune internationale):

Levamisole Hydrochloride

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Chlorhydrate de Lévamisole 75 mg/ml

Mode d'administration:

Voie sous-cutanée

Groupe thérapeutique:

mouton

Domaine thérapeutique:

Levamisole

Descriptif du produit:

CTI code: 130821-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 130821-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 130821-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 130821-04 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1370964 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1985-03-12

Notice patient

Bijsluiter - FR versie
Levamisole 7,5 %
B. NOTICE
1
Bijsluiter - FR versie
Levamisole 7,5 %
NOTICE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU FABRICANT RESPONSABLE DE LA VENTE, SI DIFFÉRENT
KELA Laboratoria sa
Sint Lenaartseweg 48
B – 2320 HOOGSTRATEN
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
LÉVAMISOLE 7,5 %
3.
LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET AUTRE(S) SUBSTANCE(S)
Levamisoli hydrochloridum 75 mg – Excipiens q.s. ad 1 ml.
4.
INDICATIONS
Pour le traitement des infections par les nématodes (vers pulmonaires
et gastro-intestinaux) des ovins :
- Vers pulmonaires : _Dictyocaulus filaria (adulte)_
- Caillette :
_Haemonchus contortus (adulte, L4), Ostertagia spp. (adulte),
Trichostrongylus_
_axei (adulte, L4)_
- Intestin grêle :
_Trichostrongylus colubriformis (adulte, L4) ,Cooperia spp. (adulte),
Nematodirus_
_spp. (adulte, L4), Strongyloides papillosus (adulte, L4)_
- Gros intestin :_ _
_Oesophagostomum venulosum (adulte), Chabertia ovina (adulte, L4)_
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune connue.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aux doses recommandées, une légère salivation peut se produire
temporairement chez certains
animaux.
En cas de surdosage, diacryorrhée, sialorrhée, perte d’appétit,
colique et diarrhée, symptômes nerveux
(hochements de tête, léchage des lèvres, tremblements musculaires,
excitation ou dépression, miction
et défécation fréquentes, ataxion, convulsion) peuvent se produire.
L’apparition et l’intensité de ces symptômes dépendent de la
dose.
Des effets secondaires légers peuvent déjà survenir après
administration de deux à trois fois la dose
recommandée.
Ces phénomènes se produisent dans les 30 minutes suivant
l’administration et disparaissent en général
après 1 à 2 heures.
Traitement en cas de surdosage : les animaux présentant des
symptômes graves doivent recevoir un
traitement symptomatique (par exemple sulfate d’atropine). En cas
d’intoxication légère, il est
préférable de ne pas traiter les animaux car les sy

Résumé des caractéristiques du produit

SKP - FR versie
Levamisole 7,5 %
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
SKP - FR versie
Levamisole 7,5 %
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
LÉVAMISOLE 7,5 %.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE : Levamisoli hydrochloridum 75 mg
EXCIPIENTS : Natrii methylis parahydroxybenzoas 1,14 mg
Voir rubrique 6.1 pour la liste complète des excipients.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. ESPÈCE CIBLE
Ovins.
4.2. INDICATIONS D’UTILISATION
Pour le traitement des infections par les nématodes (vers pulmonaires
et gastro-intestinaux) des ovins :
- Vers pulmonaires :
_ Dictyocaulus filaria (adulte)_
- Caillette :
_ Haemonchus contortus (adulte, L4), Ostertagia spp. (adulte),
Trichostrongylus axei (adulte, L4)_
- Intestin grêle :
_ Trichostrongylus colubriformis (adulte, L4), Cooperia spp. (adulte),
Nematodirus spp. (adulte, L4),_
_ Strongyloides papillosus (adulte, L4)_
_- Gros intestin :_
_ Oesophagostomum venulosum (adulte), Chabertia ovina (adulte, L4)_
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Aucune connue.
4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES POUR CHAQUE ESPÈCE ANIMALE À
LAQUELLE CE MÉDICAMENT EST
DESTINÉ
Sans objet.
4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX
Une utilisation fréquente et répétée peut conduire au
développement d’une résistance. Une résistance
au lévamisole est signalée pour Haemonchus contortus, Ostertagia
circumcincta et Trichostrongylus
2
SKP - FR versie
Levamisole 7,5 %
vitrinus chez les ovins. Un dosage correct est important pour réduire
le risque de résistance. Pour
éviter tout sous-dosage, les animaux doivent être regroupés en
fonction de leur poids corporel et la
posologie adaptée au poids de l’animal le plus lourd du groupe.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AUX ANIMAUX
En cas d’auto-injection accidentelle, consultez immédiatement un
médecin et montrez-lui la notice ou
l’emballage.
4.6