Država: Norveška
Jezik: norveščina
Source: Statens legemiddelverk
Leuprorelinacetat
2care4 ApS
L02AE02
leuprorelin acetate
3.75 mg
Pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon i tokammersprøyte
Tokammersprøyte 3x3.75 mg
C
Markedsført
2019-02-15
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Procren Depot 3,75 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon i tokammersprøyte Procren Depot 11,25 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon i tokammersprøyte Procren Depot 30 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon i tokammersprøyte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Leuprorelinacetat 3,75 mg, 11,25 mg og 30 mg per respektive ferdigfylt sprøyte. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon i tokammersprøyte 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER 3,75 mg og 11,25 mg: Ved lokalavansert eller metastaserende prostatacancer som alternativ til kirurgisk kastrasjon. Som neoadjuvant eller adjuvant behandling ved stråleterapi hos pasienter med lokalavansert eller lokalisert prostatacancer i intermediær- eller høyrisikogruppe. Som adjuvant behandling etter radikal prostatektomi hos pasienter med høy risiko for residiv, for eksempel ved lymfeknuteaffeksjon. Symptomatisk behandling av endometriose. 3,75 mg og 11,25 mg hos barn: Behandling av sentral pubertas precox (SPP), for tidlig kjønnsmodning (jenter under 9 år, gutter under 10 år). 30 mg: Prostatacancer i avansert stadium hvor kirurgisk kastrasjon er uønsket eller ikke kan gjennomføres. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Prostatacancer: 3,75 mg subkutant som depotinjeksjon en gang i måneden eller 11,25 mg subkutant som depotinjeksjon hver 3. måned eller 30 mg subkutant som depotinjeksjon hver 6. måned. Behandlingen bør ikke avbrytes ved remisjon eller bedring av tilstanden. Hos pasienter behandlet med GnRH-analoger for prostatacancer, opprettholdes vanligvis behandlingen ved utvikling av kastrasjonsresistent prostatacancer. Det henvises til relevante retningslinjer. Endometriose: 3,75 mg som subkutan injeksjon en gang i måneden eller 11,25 mg subkutant som injeksjon hver 3. måned. Behandlingen startes på første til femte menstruasjonsdag. Behandlingen av endometriose bør ikke o Preberite celoten dokument