Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
letrozol
Synthon BV
L02BG04
letrozol
filmsko obložena tableta
letrozol 2,5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp/Spec
letrozol
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-05-16
JAZMP - IA/006, IA/007 – 04.10.2019 1 NAVODILO ZA UPORABO LETROZOL GENTHON 2,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE letrozol PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo,čeprav imajo znake bolezni, podobni vašim.Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Letrozol Genthon in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Letrozol Genthon 3. Kako jemati zdravilo Letrozol Genthon 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Letrozol Genthon 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LETROZOL GENTHON 2.5 MG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO KAJ JE ZDRAVILO LETROZOL GENTHON 2.5 MG IN KAKO DELUJE Zdravilo Letrozol Genthon 2.5 mg vsebuje zdravilno učinkovino ki jo imenujemo letrozol. Sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci aromataze, in je hormonsko (ali »endokrino«) zdravilo za zdravljenje raka dojke. Rast raka dojke ponavadi stimulirajo estrogeni, ki so ženski spolni hormoni. Letrozol zmanjšuje količino estrogena tako, da zavira encim (»aromatazo«), ki je odgovoren za nastajanje estrogena, s tem pa zavira tudi rast raka dojke, ki za svojo rast potrebuje estrogen. Rast in/ali razširjanje rakavih celic na druge dele telesa sta posledično upočasnjena ali zaustavljena. ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO LETROZOL GENTHON 2.5 MG Letrozol uporabljamo zdravljenje raka dojke pri ženskah, ki so že v obdobju po menopavzi, kar pomeni, da nimajo več menstrualnih krvavitev. Zdravilo uporabljamo za preprečevanje ponovitve raka. Uporablja se lahko kot prvo zdravilo pred operacijo raka dojke, če takojšnja Preberite celoten dokument
JAZMP - IA/006, IA/007 – 04.10.2019 - 1 - POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 IME ZDRAVILA Letrozol Genthon 2,5 mg filmsko obložene tablete 2 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 2,5 mg letrozola. Pomožne snovi: ena tableta vsebuje 61,5 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3 FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložene tablete Okrogle, bikonveksne rumene filmsko obložene tablete z vtisnjenim L900 na eni strani in 2.5 na drugi strani. 4 KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE • Adjuvantno zdravljenje zgodnjega invazivnega raka dojke s pozitivnimi hormonskimi receptorji, pri ženskah v pomenopavzi. • Podaljšano adjuvantno zdravljenje invazivnega, hormonsko odvisnega zgodnjega raka dojke pri ženskah v pomenopavzi, ki so se predhodno 5 let standardno adjuvantno zdravile s tamoksifenom. • Zdravljenje prve izbire pri ženskah v pomenopavzi s hormonsko odvisnim napredovalim rakom dojke. • Napredovali rak dojke po recidivu ali napredovanju bolezni pri ženskah z naravnim ali umetno povzročenim pomenopavznim endokrinim statusom, ki so se prej zdravile z antiestrogeni. • Neoadjuvantno zdravljenje žensk v pomenopavzi, ki imajo HER-2 negativen rak dojke, pozitiven na hormonske receptorje in pri katerih zdravljenje s kemoterapijo ni primerno, takojšen kirurški poseg pa ni indiciran. Pri bolnicah z rakom dojke, negativnim na hormonske receptorje, učinkovitost ni bila dokazana. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje JAZMP - IA/006, IA/007 – 04.10.2019 - 2 - Odrasle in starejše bolnice Priporočeni odmerek letrozola je 2,5 mg enkrat na dan. Pri starejših bolnicah ni potrebno prilagajanje odmerka. Pri bolnicah z napredovalim ali metastaziranim rakom dojke naj se zdravljenje z letrozolom nadaljuje, dokler napredovanje tumorja ne postane očitno. V okviru adjuvantnega in podaljšanega adjuvantnega zdravljenja je z uporabo zdravila letrozol smiselno nadaljevati 5 let oziroma dokler ne pride do recidiva tumorja, kar od navedenega se zgodi pre Preberite celoten dokument