Letrozol Genthon 2,5 mg filmsko obložene tablete

País: Eslovenia

Idioma: esloveno

Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes activos:

letrozol

Disponible desde:

Synthon BV

Código ATC:

L02BG04

Designación común internacional (DCI):

letrozol

formulario farmacéutico:

filmsko obložena tableta

Composición:

letrozol 2,5 mg / 1 tableta

Vía de administración:

Peroralna uporaba

Unidades en paquete:

30 tableta

tipo de receta:

Rp/Spec

Grupo terapéutico:

letrozol

Resumen del producto:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;

Estado de Autorización:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Fecha de autorización:

2012-05-16

Información para el usuario

JAZMP - IA/006, IA/007 – 04.10.2019
1
NAVODILO ZA UPORABO
LETROZOL GENTHON 2,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
letrozol
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo,čeprav imajo znake bolezni, podobni vašim.Če opazite
kateri koli neželeni učinek, se
posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Letrozol Genthon in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Letrozol Genthon
3. Kako jemati zdravilo Letrozol Genthon
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Letrozol Genthon
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LETROZOL GENTHON 2.5 MG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO LETROZOL GENTHON 2.5 MG IN KAKO DELUJE
Zdravilo Letrozol Genthon 2.5 mg
vsebuje zdravilno učinkovino ki jo imenujemo letrozol. Sodi v skupino
zdravil, ki jih imenujemo zaviralci aromataze, in je hormonsko (ali
»endokrino«) zdravilo za zdravljenje
raka dojke. Rast raka dojke ponavadi stimulirajo estrogeni, ki so
ženski spolni hormoni. Letrozol
zmanjšuje količino estrogena tako, da zavira encim (»aromatazo«),
ki je odgovoren za nastajanje
estrogena, s tem pa zavira tudi rast raka dojke, ki za svojo rast
potrebuje estrogen. Rast in/ali razširjanje
rakavih celic na druge dele telesa sta posledično upočasnjena ali
zaustavljena.
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO LETROZOL GENTHON 2.5 MG
Letrozol uporabljamo zdravljenje raka dojke pri ženskah, ki so že v
obdobju po menopavzi, kar pomeni,
da nimajo več menstrualnih krvavitev.
Zdravilo uporabljamo za preprečevanje ponovitve raka. Uporablja se
lahko kot prvo zdravilo pred
operacijo raka dojke, če takojšnja

Ficha técnica

JAZMP - IA/006, IA/007 – 04.10.2019
- 1
-
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1
IME ZDRAVILA
Letrozol Genthon 2,5 mg filmsko obložene tablete
2
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 2,5 mg letrozola.
Pomožne snovi: ena tableta vsebuje 61,5 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložene tablete
Okrogle, bikonveksne rumene filmsko obložene tablete z vtisnjenim
L900 na eni strani in
2.5 na drugi strani.
4
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
•
Adjuvantno
zdravljenje
zgodnjega
invazivnega
raka
dojke
s
pozitivnimi
hormonskimi
receptorji, pri ženskah v pomenopavzi.
•
Podaljšano adjuvantno zdravljenje invazivnega, hormonsko odvisnega
zgodnjega raka dojke
pri ženskah v pomenopavzi, ki so se predhodno 5 let standardno
adjuvantno zdravile s
tamoksifenom.
•
Zdravljenje prve izbire pri ženskah v pomenopavzi s hormonsko
odvisnim napredovalim
rakom dojke.
•
Napredovali rak dojke po recidivu ali napredovanju bolezni pri
ženskah z naravnim ali
umetno
povzročenim
pomenopavznim
endokrinim
statusom,
ki
so
se
prej
zdravile
z
antiestrogeni.
•
Neoadjuvantno zdravljenje žensk v pomenopavzi, ki imajo HER-2
negativen rak dojke,
pozitiven na hormonske receptorje in pri katerih zdravljenje s
kemoterapijo ni primerno,
takojšen kirurški poseg pa ni indiciran.
Pri bolnicah z rakom dojke, negativnim na hormonske receptorje,
učinkovitost ni bila dokazana.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
JAZMP - IA/006, IA/007 – 04.10.2019
- 2
-
Odrasle in starejše bolnice
Priporočeni odmerek letrozola je 2,5 mg enkrat na dan. Pri starejših
bolnicah ni potrebno
prilagajanje odmerka.
Pri bolnicah z napredovalim ali metastaziranim rakom dojke naj se
zdravljenje z letrozolom
nadaljuje, dokler napredovanje tumorja ne postane očitno.
V okviru adjuvantnega in podaljšanega adjuvantnega zdravljenja je z
uporabo zdravila letrozol
smiselno nadaljevati 5 let oziroma dokler ne pride do recidiva
tumorja, kar od navedenega se
zgodi pre