Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
cetirizin
KRKA, d.d., Novo mesto
R06AE07
cetirizine
filmsko obložena tableta
cetirizin 8,4 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu)
BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
cetirizin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-05-18
1.3.1 Cetirizine dihydrochloride SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL018597/6 28.04.2011 – Updated: 11.05.2012 Page 1 of 5 NAVODILO ZA UPORABO LETIZEN S 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE cetirizinijev diklorid PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate jemati pazljivo in skrbno, da vam bo kar najbolje koristilo. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če se znaki vaše bolezni ne izboljšajo v 10 dneh, se posvetujte z zdravnikom. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE : 1. Kaj je zdravilo Letizen S in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Letizen S 3. Kako jemati zdravilo Letizen S 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Letizen S 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LETIZEN S IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilna učinkovina zdravila Letizen S je cetirizinijev diklorid. Zdravilo Letizen S je zdravilo proti alergiji. Pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, se zdravilo Letizen S uporablja za: - lajšanje nosnih in očesnih simptomov sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa - lajšanje kronične koprivnice (kronična idiopatska urtikarija) 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LETIZEN S NE JEMLJITE ZDRAVILA LETIZEN S - Če ste alergični (preobčutljivi) na zdravilno učinkovino zdravila Letizen S, katerokoli pomožno snov (druge sestavine zdravila), hidroksizin ali derivate piperazina (blizu sorodne zdravilne učinkovine drugih zdravil). - Če imate hudo ledvično okvaro z očistkom kreatinina manj kot 10 ml/min. BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA LETIZEN S Če imate oslabljeno delovanje ledvic, se posvetujte s svojim zdravnikom; če bo potrebno, boste jemali nižji odmerek. Nov od Preberite celoten dokument
1.3.1 Cetirizine dihydrochloride SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL018598/3 28.04.2011 – Updated: 18.05.2012 Page 1 of 8 1. IME ZDRAVILA Letizen S 10 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg cetirizinijevega diklorida, kar ustreza 8,42 mg cetirizina. Pomožna snov: laktoza (72 mg/tableto). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Tablete so bele, okrogle, rahlo izbočene, z razdelilno zarezo na eni strani. Razdelilna zareza ni namenjena delitvi tablete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Cetirizin je indiciran za lajšanje nosnih in očesnih simptomov sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa. Cetirizin je indiciran za lajšanje simptomov kronične idiopatske urtikarije. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Samozdravljenje z zdravilom Letizen S je primerno za odrasle in mladostnike, starejše od 12 let. Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let: 10 mg enkrat na dan (1 tableta). Uporabe zdravila Letizen S ne priporočamo pri otrocih, ker filmsko obložene tablete, ki so trenutno na voljo, še ne omogočajo ustrezne prilagoditve odmerka. Tablete naj bolnik pogoltne s kozarcem tekočine. Samozdravljenje lahko traja do 10 dni. Starejše osebe Podatki ne kažejo, da bi bilo treba pri starejših osebah odmerek zmanjšati, če je delovanje njihovih ledvic normalno. Bolniki z zmerno do hudo ledvično okvaro Presledek med odmerki je treba prilagoditi posamezniku glede na ledvično delovanje. Odmerke je treba prilagajati v skladu s spodnjo tabelo. Pred tem je treba oceniti bolnikov kreatininski očistek (CLcr) v ml/min, in sicer iz koncentracije kreatinina v serumu (mg/dl) po naslednji formuli: CLcr = [140 – starost (leta)] x telesna masa (kg) (x 0,85 za ženske) 72 x koncentracija kreatinina v serumu (mg/dl) 1.3.1 Cetirizine dihydrochloride SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL018598/3 28.04.2011 – Updated: 18.05.2012 Page 2 of 8 Prilagajanje odmerka pr Preberite celoten dokument