Država: Francija
Jezik: francoščina
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
latanoprost
URSAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
S01ED51
latanoprost
50 microgrammes
collyre
composition pour 1 ml de solution > latanoprost : 50 microgrammes > timolol : 5 mg . Sous forme de : maléate de timolol 6,8 mg
liste I
267 374-3 ou 34009 267 374 3 6 - 1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 376-6 ou 34009 267 376 6 5 - 3 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 656-5 ou 34009 583 656 5 2 - 6 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2014-10-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/10/2014 Dénomination du médicament LATIMPOS 50 microgrammes/ml + 5 mg/ml, collyre en solution LATANOPROST/TIMOLOL Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Sommaire notice Que contient cette notice : 1. Qu'est-ce que LATIMPOS 50 microgrammes/ml + 5 mg/ml, collyre en solution et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LATIMPOS 50 microgrammes/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ? 3. Comment utiliser LATIMPOS 50 microgrammes/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver LATIMPOS 50 microgrammes/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE LATIMPOS 50 microgrammes/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique LATIMPOS contient deux principes actifs : le latanoprost et le timolol. Le latanoprost appartient à une famille de médicaments appelés analogues des prostaglandines. Le timolol appartient à une famille de médicaments appelés bêta- bloquants. Le latanoprost agit en augmentant la quantité de liquide évacué de l’œil dans la circulation sanguine. Le timolol agit en ralentissant la production de liquide dans l’œil. Indications thérapeutiques LATIMPOS est indiqué pour faire baisser la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hyperton Preberite celoten dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/10/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LATIMPOS 50 microgrammes/ml + 5 mg/ml, collyre en solution 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de solution contient : 50 microgrammes de latanoprost et 6,8 mg de maléate de timolol, équivalent à 5,0 mg de timolol. 2,5 ml de collyre en solution (contenu d’un flacon compte-gouttes) contiennent : 125 microgrammes de latanoprost et 17 mg de maléate de timolol, équivalent à 12,5 mg de timolol. Excipient à effet notoire: 1 ml de solution contient 0,2 mg de chlorure de benzalkonium. 2,5 ml de solution (contenu d’un flacon compte-gouttes) contiennent 0,5 mg de chlorure de benzalkonium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution La solution est un liquide transparent et incolore, exempte de particules visibles. pH compris entre 5.7 et 6.3. Osmolalité comprise entre 260 à 320 mOsmol/kg. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertonie intraoculaire et qui présentent une réponse insuffisante aux bêta-bloquants ou aux analogues de prostaglandine administrés localement. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie ophtalmique. Posologie recommandée chez les adultes (y compris le sujet âgé) La posologie recommandée est d’une goutte dans l’œil (les yeux) atteint(s) une fois par jour. En cas d’oubli d’une instillation, le traitement doit être poursuivi normalement par l’instillation suivante. La dose ne doit pas dépasser une goutte par jour dans l’œil (les yeux) atteint(s). L’occlusion nasolacrymale ou la fermeture des paupières pendant 2 minutes après l’instillation permet de réduire l’absorption systémique. Il en résulte une réduction des effets indésirables systémiques et une augmentation de l’activité locale. Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité de LATIMP Preberite celoten dokument