LATIMPOS 50 microgrammes/ml + 5 mg/ml, collyre en solution

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

latanoprost

Disponible depuis:

URSAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

Code ATC:

S01ED51

DCI (Dénomination commune internationale):

latanoprost

Dosage:

50 microgrammes

forme pharmaceutique:

collyre

Composition:

composition pour 1 ml de solution > latanoprost : 50 microgrammes > timolol : 5 mg . Sous forme de : maléate de timolol 6,8 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Descriptif du produit:

267 374-3 ou 34009 267 374 3 6 - 1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 376-6 ou 34009 267 376 6 5 - 3 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 656-5 ou 34009 583 656 5 2 - 6 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2014-10-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/10/2014
Dénomination du médicament
LATIMPOS 50 microgrammes/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
LATANOPROST/TIMOLOL
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que LATIMPOS 50 microgrammes/ml + 5 mg/ml, collyre en
solution et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LATIMPOS 50 microgrammes/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ?
3. Comment utiliser LATIMPOS 50 microgrammes/ml + 5 mg/ml, collyre en
solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LATIMPOS 50 microgrammes/ml + 5 mg/ml, collyre en
solution ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE LATIMPOS 50 microgrammes/ml + 5 mg/ml, collyre en
solution ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
LATIMPOS contient deux principes actifs : le latanoprost et le
timolol. Le latanoprost appartient à une famille de
médicaments appelés analogues des prostaglandines. Le timolol
appartient à une famille de médicaments appelés bêta-
bloquants. Le latanoprost agit en augmentant la quantité de liquide
évacué de l’œil dans la circulation sanguine. Le timolol
agit en ralentissant la production de liquide dans l’œil.
Indications thérapeutiques
LATIMPOS est indiqué pour faire baisser la pression intraoculaire
chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou
d’hyperton

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/10/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LATIMPOS 50 microgrammes/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution contient : 50 microgrammes de latanoprost et 6,8 mg
de maléate de timolol, équivalent à 5,0 mg de timolol.
2,5 ml de collyre en solution (contenu d’un flacon compte-gouttes)
contiennent : 125 microgrammes de latanoprost et 17 mg
de maléate de timolol, équivalent à 12,5 mg de timolol.
Excipient à effet notoire: 1 ml de solution contient 0,2 mg de
chlorure de benzalkonium.
2,5 ml de solution (contenu d’un flacon compte-gouttes) contiennent
0,5 mg de chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution
La solution est un liquide transparent et incolore, exempte de
particules visibles.
pH compris entre 5.7 et 6.3.
Osmolalité comprise entre 260 à 320 mOsmol/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients
atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertonie
intraoculaire et qui présentent une réponse insuffisante aux
bêta-bloquants ou aux analogues de prostaglandine administrés
localement.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie ophtalmique.
Posologie recommandée chez les adultes (y compris le sujet âgé)
La posologie recommandée est d’une goutte dans l’œil (les yeux)
atteint(s) une fois par jour.
En cas d’oubli d’une instillation, le traitement doit être
poursuivi normalement par l’instillation suivante. La dose ne doit
pas
dépasser une goutte par jour dans l’œil (les yeux) atteint(s).
L’occlusion nasolacrymale ou la fermeture des paupières pendant 2
minutes après l’instillation permet de réduire
l’absorption systémique. Il en résulte une réduction des effets
indésirables systémiques et une augmentation de l’activité
locale.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de LATIMP