LATANOPROST/TIMOLOL ARROW 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en solution

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

latanoprost 50 microgrammes; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6

Dostopno od:

ARROW GENERIQUES

Koda artikla:

S01ED51

INN (mednarodno ime):

latanoprost 50 microgrammes; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6

Odmerek:

50 microgrammes

Farmacevtska oblika:

Collyre

Sestava:

pour 1 ml > latanoprost 50 microgrammes > timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6,8 mg

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

Bêta-bloquant ophtalmique – timolol

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : Bêta-bloquant ophtalmique – timolol, en association, Code ATC : S01ED51.LATANOPROST/TIMOLOL ARROW contient deux principes actifs : le latanoprost et le timolol. Le latanoprost appartient à une famille de médicaments appelés analogues des prostaglandines. Le timolol appartient à une famille de médicaments appelés béta-bloquants. Le latanoprost agit en augmentant la quantité de liquide évacué de l'œil. Le timolol agit en ralentissant la production de liquide dans l'œil.LATANOPROST/TIMOLOL ARROW est indiqué pour faire baisser la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertonie intraoculaire. Ces deux pathologies sont liées à une augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil qui risque éventuellement d'endommager la vue. Votre médecin prescrira LATANOPROST/TIMOLOL ARROW quand d'autres médicaments n'auront pas agi de manière adéquate.

Povzetek izdelek:

267 521-6 ou 34009 267 521 6 3 - 1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) avec fermeture de sécurité de 2,5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/12/2017;267 522-2 ou 34009 267 522 2 4 - 3 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) avec fermeture de sécurité de 2,5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/12/2017;583 679-5 ou 34009 583 679 5 3 - 6 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) avec fermeture de sécurité de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Abrogée le 03/07/2020

Datum dovoljenje:

2012-11-19

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/03/2017
Dénomination du médicament
LATANOPROST/TIMOLOL ARROW 50 microgrammes / 5 mg par ml, collyre en
solution
Latanoprost / maléate de timolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LATANOPROST/TIMOLOL ARROW 50 microgrammes / 5 mg par
ml, collyre en solution et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LATANOPROST/TIMOLOL ARROW 50 microgrammes / 5 mg par
ml, collyre en solution ?
3. Comment utiliser LATANOPROST/TIMOLOL ARROW 50 microgrammes / 5 mg
par ml, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LATANOPROST/TIMOLOL ARROW 50 microgrammes / 5 mg
par ml, collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LATANOPROST/TIMOLOL ARROW 50 microgrammes / 5 mg
par ml, collyre en solution ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Bêta-bloquant ophtalmique –
timolol, en association, Code ATC : S01ED51.
LATANOPROST/TIMOLOL ARROW contient deux principes actifs : le
latanoprost et le timolol. Le latanoprost appartient à
une famille de médicaments appelés analogues des prostaglandines. Le
timolol appartient à une famille de médicaments
appelés béta-bloquants. Le latanoprost agit en augment

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/03/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LATANOPROST/TIMOLOL ARROW 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en
solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Latanoprost..........................................................................................................
50 microgrammes
Timolol...............................................................................................................................
5,00 mg
Sous forme de maléate de
timolol.........................................................................................
6,80 mg
Pour 1 ml.
Excipient à effet notoire : le chlorure de benzalkonium (200
microgrammes/ml) est utilisé comme conservateur.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
La solution est limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients
atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertonie
intraoculaire et qui présentent une réponse insuffisante aux
bêta-bloquants ou aux analogues de prostaglandines
administrés localement.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie recommandée chez les adultes (y compris le sujet âgé)
La posologie recommandée est d'une goutte dans l'œil (les yeux)
atteint(s) une fois par jour.
En cas d'oubli, le traitement doit être poursuivi normalement par
l'instillation suivante. La dose ne doit pas dépasser une
goutte par jour dans l'œil (les yeux) atteint(s).
Administration
Les lentilles de contact doivent être retirées avant l'instillation
du collyre et peuvent être remises 15 minutes après (voir
rubrique 4.4).
En cas d'utilisation concomitante de plusieurs produits ophtalmiques
à usage local, les instillations des différents produits
doivent être espacées d'au moins cinq minutes.
L’occlusion nasolacrymale ou la fermeture des paupières pendant 2
minutes permet de réduire l’absorption systémique.