Država: Češka
Jezik: češčina
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12369 LATANOPROST
Olikla s.r.o., Kostelec nad Černými Lesy Array
S01EE01
12369 LATANOPROST
50MCG/ML
Oční kapky, roztok
Oční podání
Rx Array
LATANOPROST
Kód SÚKL: 0228512 Velikost balení: 3X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228513 Velikost balení: 6X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228511 Velikost balení: 1X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-07-24
1 Sp. zn. sukls78483/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA LATANOPROST OLIKLA 50 MIKROGRAMŮ/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK latanoprostum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, ošetřujícího lékaře Vašeho dítěte nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám nebo Vašemu dítěti. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás nebo u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, ošetřujícímu lékaři Vašeho dítěte nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Latanoprost Olikla a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Latanoprost Olikla používat 3. Jak se přípravek Latanoprost Olikla používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Latanoprost Olikla uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LATANOPROST OLIKLA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Latanoprost Olikla patří do skupiny léčiv nazývaných analoga prostaglandinů. Působí tak, že zvyšuje přirozený odtok nitrooční tekutiny do krevního oběhu. Přípravek Latanoprost Olikla se používá k léčbě glaukomu s otevřeným úhlem (zelený zákal) a oční hypertenze (zvýšený nitrooční tlak). Oba tyto problémy jsou spojeny se zvýšeným nitroočním tlakem a mohou ovlivnit Váš zrak. Přípravek Latanoprost Olikla se rovněž používá k léčbě zvýšeného očního tlaku a glaukomu u dětí všech věkových kategori Preberite celoten dokument
1 Sp. zn. sukls78483/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Latanoprost Olikla 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů. Jedna kapka obsahuje přibližně latanoprostum 1,5 mikrogramu. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 0,2 mg benzalkonium-chloridu, 8,77 mg fosfátů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, roztok. Čirý, bezbarvý roztok, prakticky bez částic. Osmolalita: 260–330 mosm/kg, pH: 6,0–7,5. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem a okulární hypertenzí. Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pediatrických pacientů se zvýšeným nitroočním tlakem a dětským glaukomem. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí (včetně starších pacientů)_ _ _ Doporučuje se vkapávat jednu kapku do postiženého oka (očí) jedenkrát denně. Optimálního účinku je dosaženo tehdy, pokud je přípravek Latanoprost Olikla podáván ve večerních hodinách. Frekvence podávání přípravku Latanoprost Olikla nemá podáván častěji než 1× denně. Bylo prokázáno, že častější aplikace má za následek nižší účinnost na snížení nitroočního tlaku. Pokud dojde k opomenutí aplikace jedné dávky, léčba má pokračovat podáním další dávky v obvyklém čase. _Pediatrická_ _ populace_ U pediatrické populace je možné používat Latanoprost Olikla ve stejném dávkování jako u dospělých. Nejsou k dispozici údaje pro předčasně narozené děti (gestační věk nižší než 36 týdnů). Údaje o věkové skupině pacientů mladších než 1 rok (4 pacienti) jsou omezené (viz bod 5.1). Způsob podání 2 Jako u jiných očních kapek se doporučuje pro snížení možné systémové absorpce stisknout slzný váček v oblasti vnitřního očního koutku (bodová okluze) po Preberite celoten dokument