LATANOPROST OLIKLA 50MCG/ML Oční kapky, roztok

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Active ingredient:

12369 LATANOPROST

Available from:

Olikla s.r.o., Kostelec nad Černými Lesy Array

ATC code:

S01EE01

INN (International Name):

12369 LATANOPROST

Dosage:

50MCG/ML

Pharmaceutical form:

Oční kapky, roztok

Administration route:

Oční podání

Prescription type:

Rx Array

Therapeutic area:

LATANOPROST

Product summary:

Kód SÚKL: 0228512 Velikost balení: 3X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228513 Velikost balení: 6X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228511 Velikost balení: 1X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Authorization status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Authorization date:

2019-07-24

Patient Information leaflet

1
Sp. zn. sukls78483/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
LATANOPROST OLIKLA 50 MIKROGRAMŮ/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK
latanoprostum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
ošetřujícího lékaře Vašeho dítěte nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám nebo Vašemu
dítěti. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky
onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás nebo u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z
nežádoucích účinků, sdělte to svému
lékaři, ošetřujícímu lékaři Vašeho dítěte nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Latanoprost Olikla a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Latanoprost Olikla používat
3.
Jak se přípravek Latanoprost Olikla používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Latanoprost Olikla uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK LATANOPROST OLIKLA
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Latanoprost Olikla patří do skupiny léčiv nazývaných
analoga prostaglandinů. Působí tak,
že zvyšuje
přirozený odtok nitrooční tekutiny do krevního oběhu.
Přípravek Latanoprost Olikla se používá k léčbě glaukomu s
otevřeným úhlem (zelený zákal) a oční
hypertenze (zvýšený nitrooční tlak). Oba tyto problémy jsou
spojeny se zvýšeným nitroočním tlakem
a mohou ovlivnit Váš zrak.
Přípravek Latanoprost Olikla se rovněž používá k léčbě
zvýšeného očního tlaku a glaukomu u dětí
všech věkových kategori�

Summary of Product characteristics

1
Sp. zn. sukls78483/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Latanoprost Olikla 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů.
Jedna kapka obsahuje přibližně latanoprostum 1,5 mikrogramu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jeden ml roztoku obsahuje 0,2 mg benzalkonium-chloridu, 8,77 mg
fosfátů.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok.
Čirý, bezbarvý roztok, prakticky bez částic.
Osmolalita: 260–330 mosm/kg, pH: 6,0–7,5.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pacientů s glaukomem s
otevřeným úhlem a okulární
hypertenzí.
Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pediatrických pacientů
se zvýšeným nitroočním tlakem a
dětským glaukomem.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí (včetně starších pacientů)_
_ _
Doporučuje se vkapávat jednu kapku do postiženého oka (očí)
jedenkrát denně. Optimálního účinku je
dosaženo tehdy, pokud je přípravek Latanoprost Olikla podáván ve
večerních hodinách.
Frekvence podávání přípravku Latanoprost Olikla nemá podáván
častěji než 1× denně. Bylo prokázáno,
že častější aplikace má za následek nižší účinnost na
snížení nitroočního tlaku.
Pokud dojde k opomenutí aplikace jedné dávky, léčba má
pokračovat podáním další dávky v obvyklém
čase.
_Pediatrická_
_ populace_
U pediatrické populace je možné používat Latanoprost Olikla ve
stejném dávkování jako u dospělých.
Nejsou k dispozici údaje pro předčasně narozené děti (gestační
věk nižší než 36 týdnů). Údaje o věkové
skupině pacientů mladších než 1 rok (4 pacienti) jsou omezené
(viz bod 5.1).
Způsob podání
2
Jako u jiných očních kapek se doporučuje pro snížení možné
systémové absorpce stisknout slzný váček
v oblasti vnitřního očního koutku (bodová okluze) po