LASTET 25 mg lágy kapszula

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

etoposide

Dostopno od:

Euro Nippon Kayaku GmbH

Koda artikla:

L01CB01

INN (mednarodno ime):

etoposide

Enote v paketu:

40x buborékcsomagolásban

Razred:

TT

Tip zastaranja:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Status dovoljenje:

Generikus

Datum dovoljenje:

1991-01-01

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
_-_
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
_-_
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
_-_
_Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lastet lágy kapszula és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lastet lágy kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Lastet lágy kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
LASTET 25 MG LÁGY KAPSZULA
LASTET 50 MG LÁGY KAPSZULA
LASTET 100 MG LÁGY KAPSZULA
_Hatóanyag_: 25 mg, 50 mg, illetve 100 mg etopozid kapszulánként.
_Segédanyagok_: hidroxipropiléncellulóz, vízmentes citromsav,
glicerin, makrogol 400.
kapszulatok: vasoxid, propil-parahidroxibenzoát,
etil-parahidroxibenzoát, titán-dioxid, szorbit-szirup,
glicerin, zselatin, tisztított víz.
_Küllem_:
_LASTET 25 MG LÁGY KAPSZULA:_ halvány narancssárga, átlátszatlan,
lágy zselatin kapszulában, színtelen
vagy halványsárga színű, tiszta, viszkózus folyadék.
_LASTET 50 MG LÁGY KAPSZULA:_ vörös árnyalatú, világos
narancssárga, átlátszatlan, lágy zselatin
kapszulában, színtelen vagy halványsárga színű, tiszta,
viszkózus folyadék.
_LASTET 100 MG LÁGY KAPSZULA:_ vörös színű, átlátszatlan, lágy
zselatin kapszulában, színtelen vagy
halványsárga színű, tiszta, viszkózus folyadék.
_Csomagolás_: 40 db 25 mg-os, 20 db 50 mg-os, illetve 10 db 100 mg-os
lágykapszula átlátszó
bliszterben, védő tasakban és faltkartonban.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Euro Nippon Kayaku GmbH
Frankfurt am Main, Németország
GYÁRTÓ:
Mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Str. 15.
D-06796

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
LASTET 25 MG LÁGY KAPSZULA
LASTET 50 MG LÁGY KAPSZULA
LASTET 100 MG LÁGY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg, 50 mg, illetve 100 mg etopozid kapszulánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kapszula.
_LASTET 25 MG LÁGY KAPSZULA:_ halvány narancssárga, átlátszatlan,
lágy zselatin kapszulában, színtelen
vagy halványsárga színű, tiszta, viszkózus folyadék.
_LASTET 50 MG LÁGY KAPSZULA:_ vörös árnyalatú, világos
narancssárga, átlátszatlan, lágy zselatin
kapszulában, színtelen vagy halványsárga színű, tiszta,
viszkózus folyadék.
_LASTET 100 MG LÁGY KAPSZULA:_ vörös színű, átlátszatlan, lágy
zselatin kapszulában, színtelen vagy
halványsárga színű, tiszta, viszkózus folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Refrakter heretumor, kissejtes tüdőrák, Hodgkin- és non-Hodgkin
lymphoma, akut nem-lymphoid
leukemia.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Lastet lágy kapszula adagja a kezelési sémától függ.
Egy terápiás kurzus 5 egymást követő napon adott 175–200 mg
(átlagos felnőtt adag) orális etopozid
adásából és az azt követő 3 hetes terápiás szünetből áll. A
kurzusok szükség szerint ismételhetők. Az
adag növelése vagy csökkentése az adott betegség, illetve a
kezelés tüneteinek figyelembevételével
lehetséges.
_Kombinált kezelés_
Más citosztatikumokkal vagy radioterápiával történő kombinált
kezelés fokozott mellékhatásokhoz
vezethet (pl. myelosuppressio stb.).
Gyerekekben az adagot a kemoterápiás kezelési sémák alapján
határozzák meg és testsúlykilogrammra
számolják.
Idősebb betegekben az adag a kemoterápia általános
toleranciájától függ.
Mind a vese-, mind a májkárosodás csökkentheti az etopozid
clearance-ét. Ez a csökkenés nagyon
változó mértékű, és dózisfüggő, így a vese- és
májkárosodott betegek etopozid kezelése relatíve
kontraindikált.
Olyan esetekben, amikor az etopozid adása mégis elkerülhetetlen, az
adag csökkentésére