Šalis: Vengrija
kalba: vengrų
Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
etoposide
Euro Nippon Kayaku GmbH
L01CB01
etoposide
40x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Generikus
1991-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ _MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ _-_ _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ _-_ _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ _-_ _Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, _ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Lastet lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Lastet lágy kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Lastet lágy kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Tárolás LASTET 25 MG LÁGY KAPSZULA LASTET 50 MG LÁGY KAPSZULA LASTET 100 MG LÁGY KAPSZULA _Hatóanyag_: 25 mg, 50 mg, illetve 100 mg etopozid kapszulánként. _Segédanyagok_: hidroxipropiléncellulóz, vízmentes citromsav, glicerin, makrogol 400. kapszulatok: vasoxid, propil-parahidroxibenzoát, etil-parahidroxibenzoát, titán-dioxid, szorbit-szirup, glicerin, zselatin, tisztított víz. _Küllem_: _LASTET 25 MG LÁGY KAPSZULA:_ halvány narancssárga, átlátszatlan, lágy zselatin kapszulában, színtelen vagy halványsárga színű, tiszta, viszkózus folyadék. _LASTET 50 MG LÁGY KAPSZULA:_ vörös árnyalatú, világos narancssárga, átlátszatlan, lágy zselatin kapszulában, színtelen vagy halványsárga színű, tiszta, viszkózus folyadék. _LASTET 100 MG LÁGY KAPSZULA:_ vörös színű, átlátszatlan, lágy zselatin kapszulában, színtelen vagy halványsárga színű, tiszta, viszkózus folyadék. _Csomagolás_: 40 db 25 mg-os, 20 db 50 mg-os, illetve 10 db 100 mg-os lágykapszula átlátszó bliszterben, védő tasakban és faltkartonban. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Euro Nippon Kayaku GmbH Frankfurt am Main, Németország GYÁRTÓ: Mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15. D-06796 Perskaitykite visą dokumentą
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE LASTET 25 MG LÁGY KAPSZULA LASTET 50 MG LÁGY KAPSZULA LASTET 100 MG LÁGY KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 25 mg, 50 mg, illetve 100 mg etopozid kapszulánként. 3. GYÓGYSZERFORMA Kapszula. _LASTET 25 MG LÁGY KAPSZULA:_ halvány narancssárga, átlátszatlan, lágy zselatin kapszulában, színtelen vagy halványsárga színű, tiszta, viszkózus folyadék. _LASTET 50 MG LÁGY KAPSZULA:_ vörös árnyalatú, világos narancssárga, átlátszatlan, lágy zselatin kapszulában, színtelen vagy halványsárga színű, tiszta, viszkózus folyadék. _LASTET 100 MG LÁGY KAPSZULA:_ vörös színű, átlátszatlan, lágy zselatin kapszulában, színtelen vagy halványsárga színű, tiszta, viszkózus folyadék. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Refrakter heretumor, kissejtes tüdőrák, Hodgkin- és non-Hodgkin lymphoma, akut nem-lymphoid leukemia. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Lastet lágy kapszula adagja a kezelési sémától függ. Egy terápiás kurzus 5 egymást követő napon adott 175–200 mg (átlagos felnőtt adag) orális etopozid adásából és az azt követő 3 hetes terápiás szünetből áll. A kurzusok szükség szerint ismételhetők. Az adag növelése vagy csökkentése az adott betegség, illetve a kezelés tüneteinek figyelembevételével lehetséges. _Kombinált kezelés_ Más citosztatikumokkal vagy radioterápiával történő kombinált kezelés fokozott mellékhatásokhoz vezethet (pl. myelosuppressio stb.). Gyerekekben az adagot a kemoterápiás kezelési sémák alapján határozzák meg és testsúlykilogrammra számolják. Idősebb betegekben az adag a kemoterápia általános toleranciájától függ. Mind a vese-, mind a májkárosodás csökkentheti az etopozid clearance-ét. Ez a csökkenés nagyon változó mértékű, és dózisfüggő, így a vese- és májkárosodott betegek etopozid kezelése relatíve kontraindikált. Olyan esetekben, amikor az etopozid adása mégis elkerülhetetlen, az adag csökkentésére Perskaitykite visą dokumentą