Država: Poljska
Jezik: poljščina
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Lacosamidum
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
N03AX18
Lacosamidum
100 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991400620; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991400644; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991400637
2020-09-01
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA LAPRYSTA, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE LAPRYSTA, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE LAPRYSTA, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE LAPRYSTA, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE lakozamid NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Laprysta i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Laprysta 3. Jak stosować lek Laprysta 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Laprysta 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LAPRYSTA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK LAPRYSTA Lek Laprysta zawiera lakozamid. Należy do grupy leków nazywanych lekami przeciwpadaczkowymi. Są one stosowane w leczeniu padaczki. • Ten lek został przepisany przez lekarza w celu zmniejszenia liczby napadów. W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK LAPRYSTA • Lek Laprysta jest stosowany u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 4 lat. • Lek Laprysta jest stosowany w leczeniu typu padaczki zwanej padaczką z „napadami częściowymi i częściowymi wtórnie uogólnionymi’. • W tym rodzaju padaczki napady początkowo dotyczą tylko jednej strony mózgu, mogą jednak następnie rozszerzyć się na inne obszary po obu stronach mózgu. • Lek Laprysta może być stosowany sam (jako monoterapia) lub z innymi lekami przeciwpadaczkowymi (jako terapia wspomagająca). 2. IN Preberite celoten dokument
1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Laprysta, 50 mg, tabletki powlekane Laprysta, 100 mg, tabletki powlekane Laprysta, 150 mg, tabletki powlekane Laprysta, 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Laprysta 50 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu. Laprysta 100 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg lakozamidu. Laprysta 150 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lakozamidu. Laprysta 200 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Laprysta 50 mg, tabletki powlekane Różowawe, owalne tabletki powlekane o wielkości około 10 mm x 5 mm, oznakowane „LAC” po jednej stronie oraz „50” po drugiej stronie. Laprysta 100 mg, tabletki powlekane Ciemnożółte, owalne tabletki powlekane o wielkości około 13 mm x 6 mm, oznakowane „LAC” po jednej stronie oraz „100” po drugiej stronie. Laprysta 150 mg, tabletki powlekane Łososiowe, owalne tabletki powlekane o wielkości około 15 mm x 7 mm, oznakowane „LAC” po jednej stronie oraz „150” po drugiej stronie. Laprysta 200 mg, tabletki powlekane Niebieskie, owalne tabletki powlekane o wielkości około 16,5 mm x 7,5 mm, oznakowane „LAC” po jednej stronie oraz „200” po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Laprysta jest wskazany w monoterapii oraz w terapii wspomagającej w leczeniu napadów częściowych i częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 4 lat z padaczką. 2 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Lakozamid musi być przyjmowany dwa razy na dobę (zwykle rano i wieczorem). Lakozamid można przyjmować niezależnie od posiłku. W razie pominięcia dawki należy zalecić pacjentowi natychmiastowe przyjęcie pominiętej dawki, a następnie przyjęcie kolejnej dawki lakozamidu o zwykłej ustalonej porze. Jeżeli do pory przyjęc Preberite celoten dokument