Laprysta 100 mg Tabletki powlekane

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Lacosamidum

Διαθέσιμο από:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AX18

INN (Διεθνής Όνομα):

Lacosamidum

Δοσολογία:

100 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tabletki powlekane

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991400620; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991400644; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991400637

Καθεστώς αδειοδότησης:

2020-09-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LAPRYSTA, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
LAPRYSTA, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
LAPRYSTA, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE
LAPRYSTA, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE
lakozamid
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Laprysta i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Laprysta
3.
Jak stosować lek Laprysta
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Laprysta
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LAPRYSTA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK LAPRYSTA
Lek Laprysta zawiera lakozamid. Należy do grupy leków nazywanych
lekami przeciwpadaczkowymi.
Są one stosowane w leczeniu padaczki.
•
Ten lek został przepisany przez lekarza w celu zmniejszenia liczby
napadów.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK LAPRYSTA
•
Lek Laprysta jest stosowany u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku
od 4 lat.
•
Lek Laprysta jest stosowany w leczeniu typu padaczki zwanej padaczką
z „napadami
częściowymi i częściowymi wtórnie uogólnionymi’.
•
W tym rodzaju padaczki napady początkowo dotyczą tylko jednej strony
mózgu, mogą jednak
następnie rozszerzyć się na inne obszary po obu stronach mózgu.
•
Lek Laprysta może być stosowany sam (jako monoterapia) lub z innymi
lekami
przeciwpadaczkowymi (jako terapia wspomagająca).
2.
IN

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Laprysta, 50 mg, tabletki powlekane
Laprysta, 100 mg, tabletki powlekane
Laprysta, 150 mg, tabletki powlekane
Laprysta, 200 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Laprysta 50 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu.
Laprysta 100 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg lakozamidu.
Laprysta 150 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lakozamidu.
Laprysta 200 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Laprysta 50 mg, tabletki powlekane
Różowawe, owalne tabletki powlekane o wielkości około 10 mm x 5
mm, oznakowane „LAC” po jednej
stronie oraz „50” po drugiej stronie.
Laprysta 100 mg, tabletki powlekane
Ciemnożółte, owalne tabletki powlekane o wielkości około 13 mm x
6 mm, oznakowane „LAC” po jednej
stronie oraz „100” po drugiej stronie.
Laprysta 150 mg, tabletki powlekane
Łososiowe, owalne tabletki powlekane o wielkości około 15 mm x 7
mm, oznakowane „LAC” po jednej
stronie oraz „150” po drugiej stronie.
Laprysta 200 mg, tabletki powlekane
Niebieskie, owalne tabletki powlekane o wielkości około 16,5 mm x
7,5 mm, oznakowane „LAC” po
jednej stronie oraz „200” po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Laprysta jest wskazany w monoterapii oraz w terapii wspomagającej w
leczeniu napadów częściowych
i częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży i
dzieci w wieku od 4 lat z padaczką.
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Lakozamid musi być przyjmowany dwa razy na dobę (zwykle rano i
wieczorem).
Lakozamid można przyjmować niezależnie od posiłku.
W razie pominięcia dawki należy zalecić pacjentowi natychmiastowe
przyjęcie pominiętej dawki,
a następnie przyjęcie kolejnej dawki lakozamidu o zwykłej ustalonej
porze. Jeżeli do pory przyjęc