Država: Latvija
Jezik: latvijščina
Source: Zāļu valsts aģentūra
Terbinafīna hidrohlorīds
Novartis Baltics, SIA, Latvia
D01BA02
Terbinafini hydrochloridum
250 mg
Tablete
Pr.
Novartis Pharma GmbH, Germany; Lek d.d., PE Proizvodnja Lendava, Slovenia; Novartis Farmaceutica S.A., Spain
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 22-02-2022 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Lamisil 250 mg tabletes terbinafini hydrochloridum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Lamisil un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Lamisil lietošanas 3. Kā lietot Lamisil 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Lamisil 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Lamisil un kādam nolūkam to lieto Lamisil tabletes satur aktīvo vielu terbinafīnu, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par pretsēnīšu līdzekļiem. Lamisil tabletes lieto roku un kāju pirkstu nagu sēnīšu infekciju ārstēšanai, galvas ādas un matu, cirkšņu, pārējā ķermeņa reģionu un pēdu (“atlēta pēda”) tinea (cirpējēdes) infekcijas ārstēšanai. Lietojot terbinafīnu iekšķīgi, tas sasniedz pietiekoši augstu koncentrāciju infekcijas vietā, lai nonāvētu sēnītes vai pārtrauktu to augšanu. 2. Kas Jums jāzina pirms Lamisil lietošanas Lamisil tabletes Jums izrakstīs ārsts. Sekojiet visiem ārsta norādījumiem, pat ja tie atšķiras no informācijas, kas sniegta šajā lietošanas instrukcijā. Nelietojiet Lamisil šādos gadījumos - Ja Jums ir alerģija pret terbinafīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Ja Jums šķiet, ka Jums varētu būt alerģiskas reakcijas, konsultējieties ar ārstu. - Ja Jums ir vai ir bijuši aknu darbības traucējumi. - Ja Jums ir nie Preberite celoten dokument
SASKAŅOTS ZVA 17-06-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Lamisil 250 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela ir terbinafīns (hidrohlorīda veidā) (terbinafini hydrochloridum). 1 tablete satur 250 mg terbinafīna (hidrohlorīda veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete Tableti var sadalīt vienādās devās. Tabletes ir baltā līdz dzeltenīgi baltā krāsā, apaļas, abpusēji izliektas ar nošķeltām malām. Tabletes vienā pusē ir dalījuma līnija, otrā pusē apļveida iespiedums “LAMISIL 250”, ar gludu vai viegli nelīdzenu virsmu un aptuveni 11 mm diametrā. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Ārstēšana šādos gadījumos: - Onihomikoze (nagu sēnīšu infekcija), ko izraisa dermatofīta sēnīte; - Tinea capitis; - Ādas sēnīšu infekcijas, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, kad nepieciešama infekcijas lokalizācijai, smagumam un plašumam atbilstoša iekšķīga terapija. Piezīme: atšķirībā no lokāli lietojamā Lamisil, iekšķīgi lietojamā forma nav efektīva Pityriasis versicolor (zināma arī kā Tinea versicolor) ārstēšanai. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Ārstēšanas ilgums mainās atkarībā no indikācijām un infekcijas smaguma. Pediatriskā populācija Nav pieejami dati par lietošanu bērniem, jaunākiem par 2 gadiem (parasti <12 kg). Bērni ar svaru 12-20 kg 62,5 mg/dienā 1 reizi dienā Bērni ar svaru 20-40 kg 125 mg (puse no 250 mg tabletes) 1 reizi dienā Bērni ar svaru >40 kg 250 mg (viena 250 mg tablete) 1 reizi dienā Pieaugušajiem 250 mg vienu reizi dienā. Ādas infekcijas 00-0166/II/018/G SASKAŅOTS ZVA 17-06-2021 Ieteicamais ārstēšanas ilgums: - Tinea pedis (starppirkstu, pēdas/mokasīnu tips): 2 līdz 6 nedēļas. - Tinea corporis, Tinea cruris: 2 līdz 4 nedēļas. - Ādas kandidoze: 2 līdz 4 nedēļas. Pilnīga infekcijas simptomu izzušana sagaidāma dažas nedēļas pēc mikoloģiskas ārstēšanas kursa. Matu un galvas mata Preberite celoten dokument