Lamisil 250 mg tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Nopērc to tagad

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
22-02-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
17-06-2021

Aktīvā sastāvdaļa:

Terbinafīna hidrohlorīds

Pieejams no:

Novartis Baltics, SIA, Latvia

ATĶ kods:

D01BA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Terbinafini hydrochloridum

Deva:

250 mg

Zāļu forma:

Tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Novartis Pharma GmbH, Germany; Lek d.d., PE Proizvodnja Lendava, Slovenia; Novartis Farmaceutica S.A., Spain

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

                                SASKAŅOTS ZVA 22-02-2022
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Lamisil 250 mg tabletes
terbinafini hydrochloridum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav
minētas. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Lamisil un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lamisil lietošanas
3.
Kā lietot Lamisil
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lamisil
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Lamisil un kādam nolūkam to lieto
Lamisil tabletes satur aktīvo vielu terbinafīnu, kas pieder pie
zāļu grupas, ko sauc par pretsēnīšu līdzekļiem.
Lamisil tabletes lieto roku un kāju pirkstu nagu sēnīšu infekciju
ārstēšanai, galvas ādas un matu,
cirkšņu, pārējā ķermeņa reģionu un pēdu (“atlēta pēda”)
tinea (cirpējēdes) infekcijas ārstēšanai.
Lietojot terbinafīnu iekšķīgi, tas sasniedz pietiekoši augstu
koncentrāciju infekcijas vietā, lai nonāvētu sēnītes
vai pārtrauktu to augšanu.
2.
Kas Jums jāzina pirms Lamisil lietošanas
Lamisil tabletes Jums izrakstīs ārsts. Sekojiet visiem ārsta
norādījumiem, pat ja tie atšķiras no informācijas,
kas sniegta šajā lietošanas instrukcijā.
Nelietojiet Lamisil šādos gadījumos
-
Ja Jums ir alerģija pret terbinafīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Ja Jums
šķiet, ka Jums varētu būt alerģiskas reakcijas, konsultējieties
ar ārstu.
-
Ja Jums ir vai ir bijuši aknu darbības traucējumi.
-
Ja Jums ir nie
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                SASKAŅOTS ZVA 17-06-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Lamisil 250 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela ir terbinafīns (hidrohlorīda veidā) (terbinafini
hydrochloridum).
1 tablete satur 250 mg terbinafīna (hidrohlorīda veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Tableti var sadalīt vienādās devās.
Tabletes ir baltā līdz dzeltenīgi baltā krāsā, apaļas,
abpusēji izliektas ar nošķeltām malām. Tabletes
vienā pusē ir dalījuma līnija, otrā pusē apļveida iespiedums
“LAMISIL 250”, ar gludu vai viegli
nelīdzenu virsmu un aptuveni 11 mm diametrā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Ārstēšana šādos gadījumos:
-
Onihomikoze (nagu sēnīšu infekcija), ko izraisa dermatofīta
sēnīte;
-
Tinea capitis;
-
Ādas sēnīšu infekcijas, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis,
kad nepieciešama infekcijas
lokalizācijai, smagumam un plašumam atbilstoša iekšķīga
terapija.
Piezīme: atšķirībā no lokāli lietojamā Lamisil, iekšķīgi
lietojamā forma nav efektīva Pityriasis
versicolor (zināma arī kā Tinea versicolor) ārstēšanai.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Ārstēšanas ilgums mainās atkarībā no indikācijām un infekcijas
smaguma.
Pediatriskā populācija
Nav pieejami dati par lietošanu bērniem, jaunākiem par 2 gadiem
(parasti <12 kg).
Bērni ar svaru 12-20 kg
62,5 mg/dienā
1 reizi dienā
Bērni ar svaru 20-40 kg
125 mg (puse no 250 mg tabletes)
1 reizi dienā
Bērni ar svaru >40 kg
250 mg (viena 250 mg tablete)
1 reizi dienā
Pieaugušajiem
250 mg vienu reizi dienā.
Ādas infekcijas
00-0166/II/018/G
SASKAŅOTS ZVA 17-06-2021
Ieteicamais ārstēšanas ilgums:
-
Tinea pedis (starppirkstu, pēdas/mokasīnu tips): 2 līdz 6
nedēļas.
-
Tinea corporis, Tinea cruris: 2 līdz 4 nedēļas.
-
Ādas kandidoze: 2 līdz 4 nedēļas.
Pilnīga infekcijas simptomu izzušana sagaidāma dažas nedēļas
pēc mikoloģiskas ārstēšanas kursa.
Matu un galvas mata
                                
                                Izlasiet visu dokumentu