LAMISIL 125 mg tabletti

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Terbinafini hydrochloridum

Dostopno od:

Novartis Finland Oy

Koda artikla:

D01BA02

INN (mednarodno ime):

Terbinafini hydrochloridum

Odmerek:

125 mg

Farmacevtska oblika:

tabletti

Tip zastaranja:

Resepti

Terapevtsko območje:

terbinafiini

Povzetek izdelek:

; Soveltuvuus iäkkäille Terbinafini hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. Pienennä annosta keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Heikentää kodeiinin vaikutusta ja nostaa CYP2D6:n kautta metaboloituvien psyykelääkkeiden pitoisuuksia.

Status dovoljenje:

Myyntilupa peruuntunut

Datum dovoljenje:

1993-08-09

Navodilo za uporabo

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LAMISIL 125 MG JA 250 MG TABLETIT
terbinafiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olikin samat oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen, vaikka kokemiasi
haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lamisil on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lamisilia
3.
Miten Lamisilia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lamisilin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LAMISIL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Terbinafiini kuuluu lääkeryhmään sienilääkkeet ja sitä
käytetään ihon ja kynsien sienitulehdusten hoitoon.
Kun lääke otetaan suun kautta se kulkeutuu tulehduskohtaan (iho
ja/tai kynsi) riittävän suurina pitoisuuksina
tappamaan sienisoluja tai ehkäisemään niiden kasvua.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT LAMISILIA
ÄLÄ KÄYTÄ LAMISILIA
-
_jos olet allerginen_ vaikuttavalle aineelle tai tämän lääkkeen
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
_jos sinulla on krooninen tai aktiivinen maksasairaus _
-
_jos sinulla on munuaisongelmia_.
Jos jokin yllä mainituista seikoista koskee sinua, _ neuvottele
lääkärin kanssa ennen Lamisilin käyttämistä_.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytä Lamisilia:
-
jos käytät muita lääkkeitä (ks. ”Muut lääkevalmisteet ja
Lamisil”).
-
jos epäilet aikaisemmin saaneesi allergisen reaktion jostakin
käytetystä aineesta.
Jos jokin seuraavista oireista koskee sinua, _ ke

Lastnosti izdelka

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lamisil 125 mg tabletti
Lamisil 250 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 tabletti sisältää terbinafiinihydrokloridia määrän, joka
vastaa 125 mg:aa terbinafiinia.
1 tabletti sisältää terbinafiinihydrokloridia määrän, joka
vastaa 250 mg:aa terbinafiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
_Valmisteen kuvaus _
_125 mg: _Valkoinen tai keltaiseen vivahtava, pyöreä tabletti, jossa
jakouurre ja tunnus “LP” tabletin
toisella puolella. Tabletin läpimitta on 9 mm ja paino 210 mg.
_250 mg:_ Valkoinen tai keltaiseen vivahtava, pyöreä tabletti, jossa
on jakouurre ja tunnus “LAMISIL
250” tabletin toisella puolella. Tabletin läpimitta on 11 mm ja
paino 390 mg.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET

Dermatofyyttien aiheuttama onykomykoosi (kynnen silsasieni-infektio).

Ihon sieni-infektiot. Vartalosilsan, nivustaipeen silsan ja
jalkasilsan (Tinea corporis, Tinea
cruris ja Tinea pedis) hoitoon tapauksissa, joissa peroraalinen hoito
yleensä katsotaan
tarkoituksenmukaiseksi infektion sijainnin,
vaikeusasteen tai laajuuden takia.
HUOM! Suun kautta annettava Lamisil ei tehoa PITYRIASIS VERSICOLORIIN
(eli Tinea versicoloriin).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
Hoidon kesto riippuu indikaatiosta ja infektion vaikeusasteesta.
AIKUISET
250 mg kerran vuorokaudessa.
IHOINFEKTIOT
Suositetut hoitoajat:
Tinea pedis (varpaiden välissä, jalkapohja/mokkasiinityyppinen):
2-6 viikkoa
Tinea corporis, T. cruris: 2-4 viikkoa
Infektion oireiden täydellinen häviäminen saattaa tapahtua vasta
useita viikkoja mykologisen
paranemisen jälkeen.
ONYKOMYKOOSI
Useimmilla potilailla onnistuneen hoidon kesto on 6 - 12 viikkoa.
_Sormen kynnen onykomykoosi _
Useimmissa tapauksissa 6 viikon hoito on riittävä sormen kynnen
onykomykoosissa.
_Varpaan kynnen onykomykoosi _
Useimmissa tapauksissa 12 viikon hoito on riittävä varpaan kynnen
onykomykoosissa.
Eräät potilaat, joiden kynnet kasvavat huonosti, saattavat tarvita
pitemp