Country: Ֆինլանդիա
language: ֆիններեն
source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Terbinafini hydrochloridum
Novartis Finland Oy
D01BA02
Terbinafini hydrochloridum
125 mg
tabletti
Resepti
terbinafiini
; Soveltuvuus iäkkäille Terbinafini hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. Pienennä annosta keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Heikentää kodeiinin vaikutusta ja nostaa CYP2D6:n kautta metaboloituvien psyykelääkkeiden pitoisuuksia.
Myyntilupa peruuntunut
1993-08-09
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LAMISIL 125 MG JA 250 MG TABLETIT terbinafiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olikin samat oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Lamisil on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lamisilia 3. Miten Lamisilia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Lamisilin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LAMISIL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Terbinafiini kuuluu lääkeryhmään sienilääkkeet ja sitä käytetään ihon ja kynsien sienitulehdusten hoitoon. Kun lääke otetaan suun kautta se kulkeutuu tulehduskohtaan (iho ja/tai kynsi) riittävän suurina pitoisuuksina tappamaan sienisoluja tai ehkäisemään niiden kasvua. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT LAMISILIA ÄLÄ KÄYTÄ LAMISILIA - _jos olet allerginen_ vaikuttavalle aineelle tai tämän lääkkeen muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - _jos sinulla on krooninen tai aktiivinen maksasairaus _ - _jos sinulla on munuaisongelmia_. Jos jokin yllä mainituista seikoista koskee sinua, _ neuvottele lääkärin kanssa ennen Lamisilin käyttämistä_. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytä Lamisilia: - jos käytät muita lääkkeitä (ks. ”Muut lääkevalmisteet ja Lamisil”). - jos epäilet aikaisemmin saaneesi allergisen reaktion jostakin käytetystä aineesta. Jos jokin seuraavista oireista koskee sinua, _ ke read_full_document
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lamisil 125 mg tabletti Lamisil 250 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 tabletti sisältää terbinafiinihydrokloridia määrän, joka vastaa 125 mg:aa terbinafiinia. 1 tabletti sisältää terbinafiinihydrokloridia määrän, joka vastaa 250 mg:aa terbinafiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. _Valmisteen kuvaus _ _125 mg: _Valkoinen tai keltaiseen vivahtava, pyöreä tabletti, jossa jakouurre ja tunnus “LP” tabletin toisella puolella. Tabletin läpimitta on 9 mm ja paino 210 mg. _250 mg:_ Valkoinen tai keltaiseen vivahtava, pyöreä tabletti, jossa on jakouurre ja tunnus “LAMISIL 250” tabletin toisella puolella. Tabletin läpimitta on 11 mm ja paino 390 mg. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Dermatofyyttien aiheuttama onykomykoosi (kynnen silsasieni-infektio). Ihon sieni-infektiot. Vartalosilsan, nivustaipeen silsan ja jalkasilsan (Tinea corporis, Tinea cruris ja Tinea pedis) hoitoon tapauksissa, joissa peroraalinen hoito yleensä katsotaan tarkoituksenmukaiseksi infektion sijainnin, vaikeusasteen tai laajuuden takia. HUOM! Suun kautta annettava Lamisil ei tehoa PITYRIASIS VERSICOLORIIN (eli Tinea versicoloriin). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANNOSTUS Hoidon kesto riippuu indikaatiosta ja infektion vaikeusasteesta. AIKUISET 250 mg kerran vuorokaudessa. IHOINFEKTIOT Suositetut hoitoajat: Tinea pedis (varpaiden välissä, jalkapohja/mokkasiinityyppinen): 2-6 viikkoa Tinea corporis, T. cruris: 2-4 viikkoa Infektion oireiden täydellinen häviäminen saattaa tapahtua vasta useita viikkoja mykologisen paranemisen jälkeen. ONYKOMYKOOSI Useimmilla potilailla onnistuneen hoidon kesto on 6 - 12 viikkoa. _Sormen kynnen onykomykoosi _ Useimmissa tapauksissa 6 viikon hoito on riittävä sormen kynnen onykomykoosissa. _Varpaan kynnen onykomykoosi _ Useimmissa tapauksissa 12 viikon hoito on riittävä varpaan kynnen onykomykoosissa. Eräät potilaat, joiden kynnet kasvavat huonosti, saattavat tarvita pitemp read_full_document