Država: Romunija
Jezik: romunščina
Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
SILIBINUM
DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GMBH - GERMANIA
A05BA03
SILIBINUM
150mg
DRAJ.
OTC
WORWAG PHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA
TERAPIA FICATULUI, LIPOTROPE TERAPIA FICATULUI
7322/2015/02 Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 25 draj.; 7322/2015/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVC x 25 draj.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7322/2015/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LAGOSA 150 MG DRAJEURI Silimarină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Lagosa şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lagosa 3. Cum să utilizaţi Lagosa 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Lagosa 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LAGOSA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Este utilizat în cazurile de expunere la substanţe cu risc hepatotoxic. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LAGOSA NU UTILIZAŢI LAGOSA: - dacă sunteţi alergic la silimarină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII • dacă aveţi afecţiuni ereditare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) • dacă aveţi sindrom de malabsorbţie la glucoză – galactoză • dacă aveţi afecţiuni ereditare de intoleranţă la fructoză • dacă aveţi insuficienţă a zaharozei – izomaltazei. LAGOSA ÎMPREUNĂ CU ALTE MEDICAMENTE Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medica Preberite celoten dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7322/2015/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LAGOSA 150 mg drajeuri 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare drajeu conține silimarină 150 mg sub formă de extract uscat din fruct de armurariu (DER 35-40:1; solvent-metanol) 240 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 93,00 mg, sucroză 84,741 mg, sodiu 0,67 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Drajeu Drajeuri de culoare albă strălucitoare, biconvexe, cu suprafaţă omogenă, netedă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Este utilizat în cazurile de expunere la substanţe cu risc hepatotoxic. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza uzuală recomandată este de 300 mg silimarină (2 drajeuri Lagosa) pe zi. Drajeurile se vor înghiți cu o cantitate mică de lichid. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa(ele) activă(e) sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Deoarece acest medicament conține lactoză, pacienții cu afecțiuni ereditare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză, nu trebuie să utilizeze acest medicament. Deoarece acest medicament conține zahăr, pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență a zaharozei-izomaltazei, nu trebuie să utilizeze acest medicament. Acest medicament conține sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu”. 4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE Nu se cunosc. 2 4.6 FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA _ _ Studiile la animale nu au semnalat niciun efect toxic. Administrarea în timpul sarcinii și alăptării se va face cu prudență, după evaluarea de către medic a raportului beneficiu Preberite celoten dokument