LAGOSA 150 mg

Šalis: Rumunija

kalba: rumunų

Šaltinis: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

SILIBINUM

Prieinama:

DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GMBH - GERMANIA

ATC kodas:

A05BA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

SILIBINUM

Dozė:

150mg

Vaisto forma:

DRAJ.

Recepto tipas:

OTC

Pagaminta:

WORWAG PHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA

Farmakoterapinė grupė:

TERAPIA FICATULUI, LIPOTROPE TERAPIA FICATULUI

Produkto santrauka:

7322/2015/02 Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 25 draj.; 7322/2015/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVC x 25 draj.;

Pakuotės lapelis

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7322/2015/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LAGOSA 150 MG DRAJEURI
Silimarină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lagosa şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lagosa
3.
Cum să utilizaţi Lagosa
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lagosa
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LAGOSA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Este utilizat în cazurile de expunere la substanţe cu risc
hepatotoxic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
LAGOSA
NU UTILIZAŢI LAGOSA:
-
dacă sunteţi alergic la silimarină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
•
dacă aveţi afecţiuni ereditare de intoleranţă la galactoză,
deficit de lactază (Lapp)
•
dacă aveţi sindrom de malabsorbţie la glucoză – galactoză
•
dacă aveţi afecţiuni ereditare de intoleranţă la fructoză
•
dacă aveţi insuficienţă a zaharozei – izomaltazei.
LAGOSA ÎMPREUNĂ CU ALTE MEDICAMENTE
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi,
aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi
orice alte medica

Prekės savybės

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7322/2015/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LAGOSA 150 mg drajeuri
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare drajeu conține silimarină 150 mg sub formă de extract uscat
din fruct de armurariu (DER 35-40:1;
solvent-metanol) 240 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 93,00 mg, sucroză
84,741 mg, sodiu 0,67 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeu
Drajeuri de culoare albă strălucitoare, biconvexe, cu suprafaţă
omogenă, netedă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Este utilizat în cazurile de expunere la substanţe cu risc
hepatotoxic.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza uzuală recomandată este de 300 mg silimarină (2 drajeuri
Lagosa) pe zi. Drajeurile se vor înghiți cu o
cantitate mică de lichid.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa(ele) activă(e) sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Deoarece acest medicament conține lactoză, pacienții cu afecțiuni
ereditare de intoleranță la galactoză, deficit
de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbție la
glucoză-galactoză, nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Deoarece acest medicament conține zahăr, pacienții cu afecțiuni
ereditare rare de intoleranță la fructoză,
sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență a
zaharozei-izomaltazei, nu trebuie să utilizeze
acest medicament.
Acest medicament conține sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per
doză, adică practic „nu conţine sodiu”.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu se cunosc.
2
4.6
FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
_ _
Studiile la animale nu au semnalat niciun efect toxic.
Administrarea în timpul sarcinii și alăptării se va face cu
prudență, după evaluarea de către medic a raportului
beneficiu