Država: Portugalska
Jezik: portugalščina
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Lactulose
Generis Farmacêutica, S.A.
A06AD11
Lactulose
10 g/15 ml
Xarope
Lactulose líquida 666.7 mg/ml
Via oral
Saqueta 20 unidade(s) - 15 ml
6.3.2.1.4 - Laxantes osmóticos
MNSRM
Genérico
lactulose
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5824743 CNPEM: 50030361 CHNM: 10105042 Comercializado
Autorizado
2021-11-11
APROVADO EM 11-11-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Lactulose Generis 10 g/15 ml Xarope lactulose Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após duas semanas, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Lactulose Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Lactulose Generis 3. Como tomar Lactulose Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Lactulose Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Lactulose Generis e para que é utilizado Lactulose Generis é um laxante que torna as fezes moles, através da atração da água para o intestino, facilitando a sua passagem. O laxante não é absorvido pelo seu organismo. Lactulose Generis é utilizado no tratamento da obstipação (movimentos do intestino pouco frequentes, fezes duras e secas) e em situações clínicas em que sejam necessárias fezes moles. Por exemplo: se tem hemorroidas, fissura anal, fístulas, abcessos anais, úlceras solitárias ou no pós-operatório ano-retal. Este medicamento é também utilizado para o tratamento da encefalopatia hepática, também chamada de Encefalopatia Porto-Sistémica (doença do fígado que causa dificuldade em pensar, tremor, diminuição do nível de consciência, incluindo coma). Se não se sentir melhor ou se piorar após duas semanas, tem de consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de tomar Lactulose Generis Não t Preberite celoten dokument
APROVADO EM 25-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Lactulose Generis 10 g/15 ml Xarope 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada saqueta de 15 ml contém 10 g de lactulose. 3. FORMA FARMACÊUTICA Xarope. Líquido viscoso, límpido, incolor a amarelo-acastanhado pálido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas - Tratamento da obstipação crónica habitual - Encefalopatia Porto-Sistémica (EPS), tratamento e prevenção do pré-coma e coma - Situações em que as fezes moles sejam consideraras um benefício clínico (hemorroidas, fissura anal, fístulas, abcessos anais, úlceras solitárias e no pós- operatório ano-rectal). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia - Dose na obstipação ou situações clínicas em que sejam necessárias fezes moles: A lactulose pode ser administrada como dose única diária ou dividida em duas doses únicas. Após alguns dias a dose inicial pode ser ajustada para a dose de manutenção, de acordo com a resposta ao tratamento. Podem ser necessários vários dias (2-3 dias) de tratamento até se verificar a regularização da defecação. Dose diária inicial Dose diária de manutenção Adultos e adolescentes 15 a 45 ml, corresponde a 1 – 3 saquetas 15 – 30 ml, corresponde a 1 – 2 saquetas Crianças (7 a 14 anos) 15 ml, corresponde a 1 saqueta 10 – 15 ml, corresponde a 1 saqueta* Crianças (1 a 6 anos) 5 a 10 ml* 5 a 10 ml* Lactentes (menos de 1 ano) Até 5 ml* Até 5 ml* APROVADO EM 25-02-2022 INFARMED *Caso a dose diária de manutenção seja inferior a 15 ml, deve ser utilizado Lactulose Generis em frasco. - Dose na Encefalopatia Porto-Sistémica, no pré-coma e coma hepático (apenas para adultos): Dose inicial: 30-45 ml, 3 a 4 vezes por dia. Esta dose pode ser ajustada para a dose de manutenção de modo a que sejam produzidas fezes moles, 2 a 3 vezes por dia. População pediátrica Não foi estabelecida a segurança e eficácia em crianças (recém-nascidos e até 18 anos de idade) com Preberite celoten dokument