Lactovac Suspensie voor injectie

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Boviene Coronavirus; Escherichia Coli Antigeen; Boviene Rotavirus

Dostopno od:

Zoetis Belgium

Koda artikla:

QI02AT01

INN (mednarodno ime):

Bovine Coronavirus; Escherichia Coli Antigen; Bovine Rotavirus

Farmacevtska oblika:

Suspensie voor injectie

Sestava:

Boviene Coronavirus; Escherichia Coli Antigeen; Boviene Rotavirus

Pot uporabe:

Subcutaan gebruik

Terapevtska skupina:

rund

Terapevtsko območje:

Escherichia

Povzetek izdelek:

CTI-code: 206166-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 25 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05414736015316 - CNK-code: 0257360 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 206166-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd

Navodilo za uporabo

Notice – Version NL
Lactovac
BIJSLUITER
LACTOVAC, suspensie voor injectie voor runderen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
LACTOVAC, suspensie voor injectie voor runderen
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Werkzame bestanddelen
per dosis (= 5 ml)
Geïnactiveerd runder rotavirus, stam 1005/78 (type G10)
tenminste 10
7.4
CCID*
50
Geïnactiveerd runder rotavirus, stam Holland (type G8)
tenminste 10
7.0
CCID
50
Geïnactiveerd runder coronavirus, stam 800
tenminste 10
5.8
CCID
50
Geïnactiveerd E. coli F5 (K99)/F41
250-260 HAU**
* CCID
50
: Cell culture infective dose
** HAU: Haemmaglutinating Units
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van koeien en vaarzen in het eindstadium van de
dracht om de antilichaamspiegel
tegen bovine rotavirus (typen G8 en G10), coronavirus en _E. coli_ F5
(K99)/F41 in het colostrum en de
melk te verhogen.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Een voorbijgaande doch soms aanzienlijke en pijnlijke zwelling kan
voorkomen ter hoogte van de
injectieplaats en de regionale lymfeknoop.
Er kan een koortsreactie optreden tot 4 dagen na vaccinatie.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
1
Notice – Version NL
Lactovac
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Runderen tijdens gevorderde dracht.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
_Immuniserende dosis_:
5 ml.
_Toedieningswijze_:
subcutane injectie ter hoogte van de zijkant van de hals.
_Basisimmunisatie_
Alle moederdieren binnen een groep 2 maal vaccineren met één dosis
met een interval van 4-5 weken.
De eerste vaccinatie wordt aanbevolen op 6-8 weken en de tweede 1-3
weken voor de verwachte
kalvingsdatum.
_Boostervaccinatie_
Bij iedere volgende dracht dienen re

Lastnosti izdelka

RCP – Version NL
LACTOVAC
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
LACTOVAC, suspensie voor injectie voor runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Werkzame bestanddelen
per dosis (= 5 ml)
Geïnactiveerd runder rotavirus, stam 1005/78 (type G10)
tenminste 10
7.4
CCID*
50
Geïnactiveerd runder rotavirus, stam Holland (type G8)
tenminste 10
7.0
CCID
50
Geïnactiveerd runder coronavirus, stam 800
tenminste 10
5.8
CCID
50
Geïnactiveerd E. coli F5 (K99)/F41
250-260 HAU**
* CCID
50
: Cell culture infective dose
** HAU: Haemmaglutinating Units
Adjuvans
Aluminium hydroxide
60 mg
Saponin/Quil A
1 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Runderen tijdens gevorderde dracht.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Actieve immunisatie van koeien en vaarzen in het eindstadium van de
dracht om de antilichaamspiegel
tegen bovine rotavirus (typen G8 en G10), coronavirus en _E. coli_ F5
(K99)/F41 in het colostrum en de
melk te verhogen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
1
RCP – Version NL
LACTOVAC
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
_Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren_
Enkel dieren in goede gezondheid vaccineren.
_Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren_
_toedient_
Geen.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Een voorbijgaande doch soms aanzienlijke en pijnlijke zwelling kan
voorkomen ter hoogte van de
injectieplaats en de regionale lymfeknoop.
Er kan een koortsreactie optreden tot 4 dagen na vaccinatie.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Lactovac is bedoeld om gebruikt te worden tijdens de dracht.
4.8
INTERACTIE MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid
van dit vaccin bij gebruik in