Страна: Белгия
Език: нидерландски
Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Boviene Coronavirus; Escherichia Coli Antigeen; Boviene Rotavirus
Zoetis Belgium
QI02AT01
Bovine Coronavirus; Escherichia Coli Antigen; Bovine Rotavirus
Suspensie voor injectie
Boviene Coronavirus; Escherichia Coli Antigeen; Boviene Rotavirus
Subcutaan gebruik
rund
Escherichia
CTI-code: 206166-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 25 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05414736015316 - CNK-code: 0257360 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 206166-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd
Notice – Version NL Lactovac BIJSLUITER LACTOVAC, suspensie voor injectie voor runderen 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND ZOETIS BELGIUM SA Rue Laid Burniat 1 B-1348 Louvain-la-Neuve 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL LACTOVAC, suspensie voor injectie voor runderen 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Werkzame bestanddelen per dosis (= 5 ml) Geïnactiveerd runder rotavirus, stam 1005/78 (type G10) tenminste 10 7.4 CCID* 50 Geïnactiveerd runder rotavirus, stam Holland (type G8) tenminste 10 7.0 CCID 50 Geïnactiveerd runder coronavirus, stam 800 tenminste 10 5.8 CCID 50 Geïnactiveerd E. coli F5 (K99)/F41 250-260 HAU** * CCID 50 : Cell culture infective dose ** HAU: Haemmaglutinating Units 4. INDICATIE(S) Actieve immunisatie van koeien en vaarzen in het eindstadium van de dracht om de antilichaamspiegel tegen bovine rotavirus (typen G8 en G10), coronavirus en _E. coli_ F5 (K99)/F41 in het colostrum en de melk te verhogen. 5. CONTRA-INDICATIE(S) Geen. 6. BIJWERKINGEN Een voorbijgaande doch soms aanzienlijke en pijnlijke zwelling kan voorkomen ter hoogte van de injectieplaats en de regionale lymfeknoop. Er kan een koortsreactie optreden tot 4 dagen na vaccinatie. Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 1 Notice – Version NL Lactovac 7. DOELDIERSOORT(EN) Runderen tijdens gevorderde dracht. 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK _Immuniserende dosis_: 5 ml. _Toedieningswijze_: subcutane injectie ter hoogte van de zijkant van de hals. _Basisimmunisatie_ Alle moederdieren binnen een groep 2 maal vaccineren met één dosis met een interval van 4-5 weken. De eerste vaccinatie wordt aanbevolen op 6-8 weken en de tweede 1-3 weken voor de verwachte kalvingsdatum. _Boostervaccinatie_ Bij iedere volgende dracht dienen re Прочетете целия документ
RCP – Version NL LACTOVAC SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL LACTOVAC, suspensie voor injectie voor runderen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzame bestanddelen per dosis (= 5 ml) Geïnactiveerd runder rotavirus, stam 1005/78 (type G10) tenminste 10 7.4 CCID* 50 Geïnactiveerd runder rotavirus, stam Holland (type G8) tenminste 10 7.0 CCID 50 Geïnactiveerd runder coronavirus, stam 800 tenminste 10 5.8 CCID 50 Geïnactiveerd E. coli F5 (K99)/F41 250-260 HAU** * CCID 50 : Cell culture infective dose ** HAU: Haemmaglutinating Units Adjuvans Aluminium hydroxide 60 mg Saponin/Quil A 1 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Runderen tijdens gevorderde dracht. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Actieve immunisatie van koeien en vaarzen in het eindstadium van de dracht om de antilichaamspiegel tegen bovine rotavirus (typen G8 en G10), coronavirus en _E. coli_ F5 (K99)/F41 in het colostrum en de melk te verhogen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 1 RCP – Version NL LACTOVAC 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK _Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren_ Enkel dieren in goede gezondheid vaccineren. _Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren_ _toedient_ Geen. 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) Een voorbijgaande doch soms aanzienlijke en pijnlijke zwelling kan voorkomen ter hoogte van de injectieplaats en de regionale lymfeknoop. Er kan een koortsreactie optreden tot 4 dagen na vaccinatie. 4.7 GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG Lactovac is bedoeld om gebruikt te worden tijdens de dracht. 4.8 INTERACTIE MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in Прочетете целия документ