Lacidipine Teva

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Lacidipinas

Dostopno od:

Teva Pharma B.V.

Koda artikla:

C08CA09

INN (mednarodno ime):

Lacidipinas

Odmerek:

4 mg

Farmacevtska oblika:

plėvele dengtos tabletės

Pot uporabe:

vartoti per burną

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Lacidipine

Status dovoljenje:

Išregistruotas

Datum dovoljenje:

2011-03-01

Navodilo za uporabo

COLOURS / SZINEK
Cut
Braille
Unvarnished area
Varnished area
Pantone 123 C
Pantone 276 C
Pantone 306 C
Pantone Green C
2013. 06. 26.
PRODUCT NAME / TERMÉK NEVE:
LACIDIPINE TEVA 4 MG FILMTABLETTA 28 DB FALTKARTON, LITVÁN-ÉSZT
VERSION CODE / VÁLTOZATKÓD: 20059580 0613
DIMENSION / MÉRET: 81 x 35 x 134 mm
ID NUMBER / CIKKSZÁM: 20059580
PHARMA CODE / PHARMAKÓD: 1961
20059580
0613
81x35x134
D-230-120053CE-LACIDIPINE 4MG LV-EE_MIII L03
Foil Advance = 2x76.9

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lacidipine Teva 4 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 4 mg lacidipino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
kiekvienoje 4 mg tabletėje yra 400 mg bevandenės laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Baltos, abipus išgaubtos, ovalios, plėvele dengtos tabletės su
įspaudais „4“ ir LC“ bei laužimo vagele tarp
jų vienoje pusėje, kita pusė lygi. Tabletę galima padalyti į
lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Arterinės hipertenzijos monoterapija arba gydymas kartu su kitais
antihipertenziniais preparatais, įskaitant
beta adrenoreceptorių blokatorius, diuretikus ir angiotenziną
konvertuojančio fermento (AKF)
inhibitorius.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vartojimo metodas
Vartojamas per burną.
Dozavimas
_Suaugusieji_
Gydant hipertenziją, dozę reikia nustatyti atsižvelgiant į
paciento būklės sunkumą ir individualią reakciją į
vaistinį preparatą.
Iš pradžių rekomenduojama gerti 2 mg lacidipino vieną kartą per
parą, geriausia ryte, su maistu arba be jo.
Praėjus pakankamai laiko, per kurį pasireiškia visiškas
farmakologinis poveikis, dozę galima didinti iki
4 mg (prireikus – iki 6 mg) per parą. Paprastai to daryti anksčiau
kaip po 3-4 savaičių nereikia nebent
klinikinė būklė reikalauja greito dozės didinimo. Didesnės kaip 6
mg paros dozės reikšmingesnis poveikis
neįrodytas.
Lacidipine Teva reikia gerti kasdien tokiu pačiu paros metu, geriau
ryte.
Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti
nereikia.
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
2
Kadangi Lacidipine Teva pro inkstus neišsiskiria, pacientams,
sergantiems inkstų ligomis, vaistinio
preparato dozės keisti nereikia.
Vaikų populiacija
Patyrimo apie lacidipino vartojimo vai