Negara: Lituania
Bahasa: Lituavi
Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Lacidipinas
Teva Pharma B.V.
C08CA09
Lacidipinas
4 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Lacidipine
Išregistruotas
2011-03-01
COLOURS / SZINEK Cut Braille Unvarnished area Varnished area Pantone 123 C Pantone 276 C Pantone 306 C Pantone Green C 2013. 06. 26. PRODUCT NAME / TERMÉK NEVE: LACIDIPINE TEVA 4 MG FILMTABLETTA 28 DB FALTKARTON, LITVÁN-ÉSZT VERSION CODE / VÁLTOZATKÓD: 20059580 0613 DIMENSION / MÉRET: 81 x 35 x 134 mm ID NUMBER / CIKKSZÁM: 20059580 PHARMA CODE / PHARMAKÓD: 1961 20059580 0613 81x35x134 D-230-120053CE-LACIDIPINE 4MG LV-EE_MIII L03 Foil Advance = 2x76.9 Baca dokumen lengkapnya
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lacidipine Teva 4 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 4 mg lacidipino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje 4 mg tabletėje yra 400 mg bevandenės laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Baltos, abipus išgaubtos, ovalios, plėvele dengtos tabletės su įspaudais „4“ ir LC“ bei laužimo vagele tarp jų vienoje pusėje, kita pusė lygi. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Arterinės hipertenzijos monoterapija arba gydymas kartu su kitais antihipertenziniais preparatais, įskaitant beta adrenoreceptorių blokatorius, diuretikus ir angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Vartojimo metodas Vartojamas per burną. Dozavimas _Suaugusieji_ Gydant hipertenziją, dozę reikia nustatyti atsižvelgiant į paciento būklės sunkumą ir individualią reakciją į vaistinį preparatą. Iš pradžių rekomenduojama gerti 2 mg lacidipino vieną kartą per parą, geriausia ryte, su maistu arba be jo. Praėjus pakankamai laiko, per kurį pasireiškia visiškas farmakologinis poveikis, dozę galima didinti iki 4 mg (prireikus – iki 6 mg) per parą. Paprastai to daryti anksčiau kaip po 3-4 savaičių nereikia nebent klinikinė būklė reikalauja greito dozės didinimo. Didesnės kaip 6 mg paros dozės reikšmingesnis poveikis neįrodytas. Lacidipine Teva reikia gerti kasdien tokiu pačiu paros metu, geriau ryte. Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia. Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi 2 Kadangi Lacidipine Teva pro inkstus neišsiskiria, pacientams, sergantiems inkstų ligomis, vaistinio preparato dozės keisti nereikia. Vaikų populiacija Patyrimo apie lacidipino vartojimo vai Baca dokumen lengkapnya