LABIDROSOL B SOLUCION INYECTABLE # COMPLEJO B LABIANA SOLUCION INYECTABLE

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

PIRIDOXINA HIDROCLORURO

Dostopno od:

LABIANA LIFE SCIENCES S.A.

Koda artikla:

QA11EA

INN (mednarodno ime):

PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE

Farmacevtska oblika:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sestava:

PIRIDOXINA HIDROCLORURO 5mg

Pot uporabe:

VÍA INTRAMUSCULAR

Enote v paketu:

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Tip zastaranja:

con receta

Terapevtska skupina:

Bovino; Ovino; Caprino; Caballos; Porcino

Terapevtsko območje:

Vitaminas del complejo B solas

Povzetek izdelek:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 14 Días; Indicaciones especie Todas: Déficit de vitamina B; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Antagonistas de la tiamina; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción anafilactoide; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 0 Días

Status dovoljenje:

587481 Autorizado, 587482 Autorizado, 587483 Autorizado, 587484 Autorizado, 587485 Autorizado, 587486 Autorizado

Datum dovoljenje:

2019-01-12

Navodilo za uporabo

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
LABIDROSOL B SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABIANA Life Sciences, S.A.
C/Venus, 26 – 08228 Terrassa (España)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LABIDROSOL B solución inyectable
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Hidrocloruro de tiamina (vitamina B
1
)
12 mg
Fosfato sódico de riboflavina (vitamina B
2
)
2 mg
Hidrocloruro de piridoxina (vitamina B
6
)
5 mg
Cianocobalamina (vitamina B
12
)
0,1 mg
Nicotinamida (vitamina B
3
)
40 mg
Dexpantenol (vitamina B
5
)
20 mg
EXCIPIENTES:
Galato de propilo (E 310)
0,06 mg
Butilhidroxianisol (E 320)
0,20 mg
Otros excipientes, c.s
Solución de color naranja-rojizo.
4.
INDICACIONES DE USO
En todas las especies, tratamiento de deficiencia de vitaminas del
grupo B.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En animales previamente sensibilizados pueden producirse reacciones de
tipo anafiláctico de
variada intensidad en raras ocasiones.
Irritación y dolor en el punto de inoculación pueden aparecer en muy
raras ocasiones.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados
presenta reacciones
adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100
animales tratados)
- Infrecuent

Lastnosti izdelka

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LABIDROSOL B solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Hidrocloruro de tiamina (vitamina B
1
)
12 mg
Fosfato sódico de riboflavina (vitamina B
2
)
2 mg
Hidrocloruro de piridoxina (vitamina B
6
)
5 mg
Cianocobalamina (vitamina B
12
)
0,1 mg
Nicotinamida (vitamina B
3
)
40 mg
Dexpantenol (vitamina B
5
)
20 mg
EXCIPIENTES:
Galato de propilo (E 310)
0,06 mg
Butilhidroxianisol (E 320)
0,20 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución de color naranja-rojizo
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino, bovino, ovino, caprino y caballos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En todas las especies, tratamiento de deficiencia de vitaminas del
grupo B.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.
Precauciones especiales para su uso en animales
Respetar la pauta posológica. No se deben administrar dosis
superiores a las recomendadas.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a las sustancias activas
deben administrar el
medicamento veterinario con precaución.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el
prospecto o la etiqueta.
4.6
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
En ani