Država: Portugalska
Jezik: portugalščina
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Labetalol
Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
C07AG01
Labetalol
5 mg/ml
Solução injetável
Labetalol, cloridrato 5 mg/ml
Via intravenosa
Ampola 5 unidade(s) - 20 ml
3.4.4.2.3 - Bloqueadores beta e alfa
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
labetalol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5767504 CNPEM: N/A CHNM: 10126264 Comercializado
Autorizado
2019-02-21
$3529$'2(0 ,1)$50(' Folheto informativo: Informação para o utilizador Labetalol Pharmakern 5 mg/ml solução injetável cloridrato de labetalol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é o Labetalol Pharmakern e para que é utilizado 2. O que precisa saber antes de utilizar Labetalol Pharmakern 3. Como utilizar Labetalol Pharmakern 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Labetalol Pharmakern 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é o Labetalol Pharmakern e para que é utilizado Labetalol Pharmakern pertence a um grupo de medicamentos denominados bloqueadores beta. Labetalol Pharmakern atua de modo a que o coração bata mais devagar e com menos força e dilata as artérias do corpo ajudando a diminuir a pressão do sangue enquanto ele percorre o corpo. Da ação de Labetalol Pharmakern resulta uma rápida redução da tensão arterial. Labetalol Pharmakern é um medicamento administrado em meio hospitalar e pode ser utilizado para: • reduzir a tensão arterial muito alta, especialmente em mulheres grávidas; • manter a tensão arterial baixa durante uma operação; • reduzir a tensão arterial alta após um enfarte cardíaco. É muito importante que o médico trate a sua tensão arterial elevada, pois a ausência de tratamento pode causar danos nos vasos sanguíneos a longo prazo, podendo levar a ataque cardíaco, insuficiência renal, acid Preberite celoten dokument
APROVADO EM 09-08-2019 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Labetalol Pharmakern 5 mg/ml solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contém 5 mg de cloridrato de labetalol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável Uma solução límpida, incolor numa ampola de vidro transparente. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas • Hipertensão grave, incluindo hipertensão grave da gravidez, quando é essencial o controlo rápido da tensão arterial • Anestesia, quando está indicada técnica hipotensiva • Episódios hipertensivos após enfarte agudo do miocárdio. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos: Labetalol Pharmakern destina-se a administração por via intravenosa em doentes hospitalizados. As concentrações plasmáticas obtidas após a administração intravenosa de labetalol na hipertensão grave são substancialmente superiores às administradas por via oral e fornecem um maior grau de bloqueio dos adrenoceptores alfa necessários para controlar a hipertensão grave. Portanto, os doentes devem sempre receber o medicamento numa posição supina ou lateral esquerda. Deve evitar-se levantar o doente para uma posição vertical dentro das três horas após administração do labetalol por via intravenosa, uma vez que pode ocorrer hipotensão postural excessiva. APROVADO EM 09-08-2019 INFARMED Injeção por bólus Se é essencial reduzir a tensão arterial rapidamente, como por exemplo, na encefalopatia hipertensiva, deverá ser administrada uma dose de 50 mg por meio de injeção intravenosa durante, pelo menos, um minuto. Se necessário devem repetir-se as doses de 50 mg em intervalos de 5 minutos até se obter uma resposta satisfatória. A dose total não deverá exceder 200 mg. Após a injeção por bólus, o efeito máximo ocorre normalmente dentro de cinco minutos e a duração da ação eficaz é normalmente cerca de seis horas, mas pode prolongar-se até 18 horas. Perfusão intravenosa Um mét Preberite celoten dokument