Kyleena 19.5 mg

Država: Norveška

Jezik: norveščina

Source: Statens legemiddelverk

Aktivna sestavina:

Levonorgestrel

Dostopno od:

Bayer AB - Solna

Koda artikla:

G02BA03

INN (mednarodno ime):

Levonorgestrel

Odmerek:

19.5 mg

Farmacevtska oblika:

Intrauterint innlegg

Enote v paketu:

Endoseblisterpakning 1 stk

Tip zastaranja:

C

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2017-02-01

Navodilo za uporabo

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
KYLEENA 19,5 MG INTRAUTERINT INNLEGG
LEVONORGESTREL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger
mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre.
•
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger
som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Kyleena er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Kyleena
3.
Hvordan du bruker Kyleena
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Kyleena
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Kyleena er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Kyleena brukes som prevensjonsmiddel i opptil fem år.
Kyleena er et T-formet livmorinnlegg (intrauterint innlegg) som etter
innsetting i livmoren sakte frigjør
små mengder av hormonet levonorgestrel.
Kyleena hindrer graviditet ved at det reduserer månedlig vekst i
livmorslimhinnen og ved å gjøre sekretet
i livmorhalsen tykkere. Dette hindrer sædceller og egg i å komme i
kontakt med hverandre og hindrer på
denne måten sædcellers befruktning av egget.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Kyleena
GENERELLE
MERKNADER
Før du kan begynne
å bruke Kyleena vil
helsepersonell stille
deg noen spørsmål
om din personlige
sykehistorie.
I
dette
pakningsvedlegget
blir det beskrevet
forskjellige
situasjoner
hvor
Kyleena bør tas ut
eller
hvor
prevensjonseffekten
av
Kyleena
kan
være
redusert.
I
slike situasjoner bør
du enten avstå fra
samleie eller b

Lastnosti izdelka

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Kyleena 19,5 mg intrauterint innlegg
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Det intrauterine innlegget inneholder 19,5 mg levonorgestrel.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
For detaljer om frigjøringshastigheter, se pkt. 5.2.
3.
LEGEMIDDELFORM
Intrauterint innlegg.
Det intrauterine innlegget består av en hvit, eller svak gul
legemiddelkjerne som er dekket med en
halvt gjennomsiktig membran festet på den vertikale delen av et
T-formet skjelett. I tillegg har den
vertikale delen en sølvring plassert nær de horisontale armene. Det
hvite T-formede skjelettet har et
øye i den ene vertikale enden og to horisontale armer i den andre. De
blå uttakstrådene er festet i øyet.
Den vertikale delen av det intrauterine innlegget klargjøres ved at
den dras inn i tuppen av
innføringshylsen. Innføringssystemet består av et håndtak og
glideknapp som er integrert sammen med
målering, lås og ferdig bøyd innføringshylse og stempel.
Uttakstrådene er plassert inne i
innføringshylsen og håndtaket.
Dimensjonene for Kyleena er: 28 x 30 x 1,55 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Antikonsepsjon i opptil 5 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Kyleena settes inn i livmorhulen og har effekt i opptil fem år.
_Innsetting _
_ _
Det anbefales at Kyleena kun settes inn av helsepersonell som har
erfaring med innsetting av
intrauterine innlegg og/eller har gjennomgått opplæring i
innsettingsprosedyren for Kyleena.
Før innsetting skal pasienten undersøkes grundig for å oppdage
eventuelle kontraindikasjoner mot
innsetting av et intrauterint innlegg. Utelukk graviditet før
innsetting. Vurder muligheten for
eggløsning og unnfangelse før bruk av dette produktet. Kyleena er
ikke egnet for prevensjon etter
samleie (se pkt. 4.3 og pkt. 4.4 under Medisinsk
undersøkelse/konsultasjon).
Tabell 1: Når skal Kyleena settes inn hos kvinner i fertil alder
Starte med Kyleena
-
Kyleena settes inn i livmorhulen innen 7 dager etter første dag i
menstruasjonen. Kyleena vil