Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Levonorgestrel
Bayer AB - Solna
G02BA03
Levonorgestrel
19.5 mg
Intrauterint innlegg
Endoseblisterpakning 1 stk
C
Markedsført
2017-02-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN KYLEENA 19,5 MG INTRAUTERINT INNLEGG LEVONORGESTREL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Kyleena er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Kyleena 3. Hvordan du bruker Kyleena 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Kyleena 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Kyleena er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Kyleena brukes som prevensjonsmiddel i opptil fem år. Kyleena er et T-formet livmorinnlegg (intrauterint innlegg) som etter innsetting i livmoren sakte frigjør små mengder av hormonet levonorgestrel. Kyleena hindrer graviditet ved at det reduserer månedlig vekst i livmorslimhinnen og ved å gjøre sekretet i livmorhalsen tykkere. Dette hindrer sædceller og egg i å komme i kontakt med hverandre og hindrer på denne måten sædcellers befruktning av egget. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Kyleena GENERELLE MERKNADER Før du kan begynne å bruke Kyleena vil helsepersonell stille deg noen spørsmål om din personlige sykehistorie. I dette pakningsvedlegget blir det beskrevet forskjellige situasjoner hvor Kyleena bør tas ut eller hvor prevensjonseffekten av Kyleena kan være redusert. I slike situasjoner bør du enten avstå fra samleie eller b Les hele dokumentet
1. LEGEMIDLETS NAVN Kyleena 19,5 mg intrauterint innlegg 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Det intrauterine innlegget inneholder 19,5 mg levonorgestrel. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. For detaljer om frigjøringshastigheter, se pkt. 5.2. 3. LEGEMIDDELFORM Intrauterint innlegg. Det intrauterine innlegget består av en hvit, eller svak gul legemiddelkjerne som er dekket med en halvt gjennomsiktig membran festet på den vertikale delen av et T-formet skjelett. I tillegg har den vertikale delen en sølvring plassert nær de horisontale armene. Det hvite T-formede skjelettet har et øye i den ene vertikale enden og to horisontale armer i den andre. De blå uttakstrådene er festet i øyet. Den vertikale delen av det intrauterine innlegget klargjøres ved at den dras inn i tuppen av innføringshylsen. Innføringssystemet består av et håndtak og glideknapp som er integrert sammen med målering, lås og ferdig bøyd innføringshylse og stempel. Uttakstrådene er plassert inne i innføringshylsen og håndtaket. Dimensjonene for Kyleena er: 28 x 30 x 1,55 mm. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Antikonsepsjon i opptil 5 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Kyleena settes inn i livmorhulen og har effekt i opptil fem år. _Innsetting _ _ _ Det anbefales at Kyleena kun settes inn av helsepersonell som har erfaring med innsetting av intrauterine innlegg og/eller har gjennomgått opplæring i innsettingsprosedyren for Kyleena. Før innsetting skal pasienten undersøkes grundig for å oppdage eventuelle kontraindikasjoner mot innsetting av et intrauterint innlegg. Utelukk graviditet før innsetting. Vurder muligheten for eggløsning og unnfangelse før bruk av dette produktet. Kyleena er ikke egnet for prevensjon etter samleie (se pkt. 4.3 og pkt. 4.4 under Medisinsk undersøkelse/konsultasjon). Tabell 1: Når skal Kyleena settes inn hos kvinner i fertil alder Starte med Kyleena - Kyleena settes inn i livmorhulen innen 7 dager etter første dag i menstruasjonen. Kyleena vil Les hele dokumentet