Kvetiapin Arrow 25 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

kvetiapin

Dostopno od:

Arrow Generics Limited

Koda artikla:

N05AH04

INN (mednarodno ime):

kvetiapin

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

kvetiapin 25 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

60 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

kvetiapin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-01-25

Navodilo za uporabo

JAZMP-IA/012/G-10.12.2012
NAVODILO ZA UPORABO
Kvetiapin Arrow 25 mg filmsko obložene tablete
Kvetiapin Arrow 100 mg filmsko obložene tablete
Kvetiapin Arrow 150 mg filmsko obložene tablete
Kvetiapin Arrow 200 mg filmsko obložene tablete
Kvetiapin Arrow 300 mg filmsko obložene tablete
_(kvetiapin) _
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Kvetiapin Arrow in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kvetiapin Arrow
3.
Kako jemati zdravilo Kvetiapin Arrow
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Kvetiapin Arrow
6. Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KVETIAPIN ARROW IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Kvetiapin spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo antipsihotiki. Ta
zdravila lajšajo simptome
določenih bolezni, kot so

halucinacije (npr. zaznavanje nepojasnjenih glasov), nenavadne in
zastrašujoče misli, spremembe
v vašem vedenju, občutek osamljenosti in zmedenosti. To se imenuje
tudi shizofrenija.

vpliv na vaše razpoloženje in občutek vzhičenosti ali pretiranega
veselja.To se lahko kaže v tem,
da potrebujete manj spanja kot običajno, ste bolj zgovorni in imate
hitre misli ali ideje. Lahko ste
tudi bolj razdražljivi kot običajno. To se imenuje tudi bipolarna
manija.

vpliv na vaše razpoloženje, pri čemer se počutite ves čas
žalostne. To se lahko kaže v tem, da se
počutite depresivne, imate občutek krivde, ste brez energije,
izgubite apetit in/ali ne morete spati.
To se imenuje tudi bipolarna depresija.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO KVETIA

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Kvetiapin Arrow 25 mg filmsko obloţene tablete
Kvetiapin Arrow 100 mg filmsko obloţene tablete
Kvetiapin Arrow 150 mg filmsko obloţene tablete
Kvetiapin Arrow 200 mg filmsko obloţene tablete
Kvetiapin Arrow 300 mg filmsko obloţene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
25 MG:
Ena tableta vsebuje 25 mg kvetiapina (v obliki kvetiapinijevega
fumarata).
Pomoţne snovi: brezvodna laktoza 4,91 mg, sončno rumeno FCF (E110)
0,045 mg in alurno
rdeče AC (E129) 0,014 mg.
100 MG:
Ena tableta vsebuje 100 mg kvetiapina (v obliki kvetiapinijevega
fumarata).
Pomoţne snovi: brezvodna laktoza 19,67 mg.
150 MG:
Ena tableta vsebuje 150 mg kvetiapina (v obliki kvetiapinijevega
fumarata).
Pomoţne snovi: brezvodna laktoza 29,50 mg in alurno rdeče AC (E129)
0,001 mg.
200 MG:
Ena tableta vsebuje 200 mg kvetiapina (v obliki kvetiapinijevega
fumarata).
Pomoţne snovi: brezvodna laktoza 39,33 mg.
300 MG:
Ena tableta vsebuje 300 mg kvetiapina (v obliki kvetiapinijevega
fumarata).
Pomoţne snovi: brezvodna laktoza 59,00 mg.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obloţena tableta
25 MG:
Tableta je breskove barve, okrogla, obloţena, bikonveksna z ‘QT’
na eni strani in ‘
’ na drugi
strani.
100 MG:
Tableta je rumena, okrogla, obloţena, bikonveksna z ‘QT’ nad
‘100’ na eni strani in ‘
’ na drugi
strani.
150 MG:
Tableta je bledo rumena, okrogla, obloţena, bikonveksna z ‘QT’
nad ‘150’ na eni strani in ‘
’
na drugi strani.
200 MG:
Tableta je bela do belkasta, okrogla, obloţena, bikonveksna z
‘QT’ nad ‘200’ na eni strani in ‘
’
na drugi strani.
300 MG:
Tableta je bela do belkasta, v obliki kapsule, obloţena, bikonveksna
z ‘QT’ nad ‘300’ na eni
strani in ‘
’ na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje shizofrenije.
Zdravljenje zmerne do hude manične epizode.
Zdravljenje epizod velike depresije pri bipolarni motnji.
Pri kvetiapinu ni dokazano,