Riik: Sloveenia
keel: sloveeni
Allikas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
kvetiapin
Arrow Generics Limited
N05AH04
kvetiapin
filmsko obložena tableta
kvetiapin 25 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
60 tableta
Rp
kvetiapin
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-25
JAZMP-IA/012/G-10.12.2012 NAVODILO ZA UPORABO Kvetiapin Arrow 25 mg filmsko obložene tablete Kvetiapin Arrow 100 mg filmsko obložene tablete Kvetiapin Arrow 150 mg filmsko obložene tablete Kvetiapin Arrow 200 mg filmsko obložene tablete Kvetiapin Arrow 300 mg filmsko obložene tablete _(kvetiapin) _ PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Kvetiapin Arrow in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kvetiapin Arrow 3. Kako jemati zdravilo Kvetiapin Arrow 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Kvetiapin Arrow 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO KVETIAPIN ARROW IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Kvetiapin spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo antipsihotiki. Ta zdravila lajšajo simptome določenih bolezni, kot so halucinacije (npr. zaznavanje nepojasnjenih glasov), nenavadne in zastrašujoče misli, spremembe v vašem vedenju, občutek osamljenosti in zmedenosti. To se imenuje tudi shizofrenija. vpliv na vaše razpoloženje in občutek vzhičenosti ali pretiranega veselja.To se lahko kaže v tem, da potrebujete manj spanja kot običajno, ste bolj zgovorni in imate hitre misli ali ideje. Lahko ste tudi bolj razdražljivi kot običajno. To se imenuje tudi bipolarna manija. vpliv na vaše razpoloženje, pri čemer se počutite ves čas žalostne. To se lahko kaže v tem, da se počutite depresivne, imate občutek krivde, ste brez energije, izgubite apetit in/ali ne morete spati. To se imenuje tudi bipolarna depresija. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO KVETIA Lugege kogu dokumenti
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Kvetiapin Arrow 25 mg filmsko obloţene tablete Kvetiapin Arrow 100 mg filmsko obloţene tablete Kvetiapin Arrow 150 mg filmsko obloţene tablete Kvetiapin Arrow 200 mg filmsko obloţene tablete Kvetiapin Arrow 300 mg filmsko obloţene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 25 MG: Ena tableta vsebuje 25 mg kvetiapina (v obliki kvetiapinijevega fumarata). Pomoţne snovi: brezvodna laktoza 4,91 mg, sončno rumeno FCF (E110) 0,045 mg in alurno rdeče AC (E129) 0,014 mg. 100 MG: Ena tableta vsebuje 100 mg kvetiapina (v obliki kvetiapinijevega fumarata). Pomoţne snovi: brezvodna laktoza 19,67 mg. 150 MG: Ena tableta vsebuje 150 mg kvetiapina (v obliki kvetiapinijevega fumarata). Pomoţne snovi: brezvodna laktoza 29,50 mg in alurno rdeče AC (E129) 0,001 mg. 200 MG: Ena tableta vsebuje 200 mg kvetiapina (v obliki kvetiapinijevega fumarata). Pomoţne snovi: brezvodna laktoza 39,33 mg. 300 MG: Ena tableta vsebuje 300 mg kvetiapina (v obliki kvetiapinijevega fumarata). Pomoţne snovi: brezvodna laktoza 59,00 mg. Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obloţena tableta 25 MG: Tableta je breskove barve, okrogla, obloţena, bikonveksna z ‘QT’ na eni strani in ‘ ’ na drugi strani. 100 MG: Tableta je rumena, okrogla, obloţena, bikonveksna z ‘QT’ nad ‘100’ na eni strani in ‘ ’ na drugi strani. 150 MG: Tableta je bledo rumena, okrogla, obloţena, bikonveksna z ‘QT’ nad ‘150’ na eni strani in ‘ ’ na drugi strani. 200 MG: Tableta je bela do belkasta, okrogla, obloţena, bikonveksna z ‘QT’ nad ‘200’ na eni strani in ‘ ’ na drugi strani. 300 MG: Tableta je bela do belkasta, v obliki kapsule, obloţena, bikonveksna z ‘QT’ nad ‘300’ na eni strani in ‘ ’ na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje shizofrenije. Zdravljenje zmerne do hude manične epizode. Zdravljenje epizod velike depresije pri bipolarni motnji. Pri kvetiapinu ni dokazano, Lugege kogu dokumenti