Država: Hrvaška
Jezik: hrvaščina
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ksilometazolinklorid dekspantenol
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
R01AB06
ksilometazolinklorid dekspantenol
0,5 mg/ml + 50 mg/ml
sprej za nos, otopina
Urbroj: 1 ml otopine sadrži 0,5 mg ksilometazolinklorida i 50 mg dekspantenola
bez recepta
Merckle GmbH, Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg, Njemačka Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Pakiranje: 10 ml otopine u bočici s odmjernim sustavom za raspršivanje, u kutiji [HR-H-486784376-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-04
2021-02-01
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA KSILOMETAZOLIN/DEKSPANTENOL PLIVA 0,5 MG/ML + 50 MG/ML SPREJ ZA NOS, OTOPINA ksilometazolinklorid, dekspantenol Za primjenu u djece u dobi izmeĎu 2 i 6 godina PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 7 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Ksilometazolin/dekspantenol Pliva i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ksilometazolin/dekspantenol Pliva 3. Kako uzimati Ksilometazolin/dekspantenol Pliva 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ksilometazolin/dekspantenol Pliva 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE KSILOMETAZOLIN/DEKSPANTENOL PLIVA I ZA ŠTO SE KORISTI Ksilometazolin/dekspantenol Pliva sadrži djelatne tvari ksilometazolinklorid i dekspantenol. Ksilometazolin, koji sužava krvne žile, smanjuje otečenost sluznice nosa. TakoĎer sadrži djelatnu tvar dekspantenol, derivat vitamina pantotenske kiseline koji potiče zacjeljivanje i štiti sluznicu. Za smanjenje otečenosti sluznice nosa u bolesnika s rinitisom te kao potporno liječenje kod zacjeljivanja rana (lezija) na koži i sluznici, kod paroksizmalne rinoreje odnosno curenja iz nosa bez alergijskog uzroka (vazomotorni rinitis) te za liječenje otežanog disanja kroz nos nakon operacije nosa. Za primjenu u djece u dobi izmeĎu 2 i 6 godina. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 7 dana. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRI Preberite celoten dokument
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ksilometazolin/dekspantenol Pliva 0,5 mg/ml + 50 mg/ml sprej za nos, otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Ksilometazolin/dekspantenol Pliva 0,5 mg/ml + 50 mg/ml ne sadrži konzervanse. Jedna doza spreja (što odgovara 0,1 ml otopine) sadrži 0,05 mg ksilometazolinklorida i 5,0 mg dekspantenola 1 ml otopine sadrži: 0,5 mg ksilometazolinklorida i 50 mg dekspantenola Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za nos, otopina Bistra, skoro bezbojna otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Za smanjenje otečenosti sluznice nosa u bolesnika s rinitisom i kao potporno liječenje kod zacjeljivanja mukokutanih lezija, paroksizmalne rinoreje (vazomotorni rinitis) te za liječenje otežanog disanja kroz nos nakon operacije nosa. Ksilometazolin/dekspantenol Pliva 0,5 mg/ml + 50 mg/ml namijenjen je za djecu u dobi između 2 i 6 godina. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Za nos. Doziranje Doza za djecu u dobi između 2 i 6 godina je 1 doza spreja u svaku nosnicu, po potrebi, ali NAJVIŠE tri puta na dan. Ne smiju se koristiti doze veće od preporučenih. Ksilometazolin/dekspantenol Pliva 0,5 mg/ml + 50 mg/ml sprej za nos prikladan je za djecu u dobi između 2 i 6 godina. Ne smije se koristiti u djece mlađe od 2 godine. Pedijatrijska populacija Ksilometazolin/dekspantenol Pliva 0,5 mg/ml + 50 mg/ml sprej za nos je indiciran za djecu u dobi između 2 i 6 godina te se primjenjuje na ranije opisani način. Ksilometazolin/dekspantenol Pliva 0,5 mg/ml + 50 mg/ml sprej za nos se ne preporučuje za djecu u dobi ispod 2 godine. Sigurnost i djelotvornost lijeka Ksilometazolin/dekspantenol Pliva 0,5 mg/ml + 50 mg/ml sprej za nos nisu još ustanovljene u djece mlađe od 2 godine. H A L M E D 01 - 02 - 2021 O D O B R E N O 2 Doza ovisi o pojedinačnoj osjetljivosti bolesnika i o kliničkom učinku. Trajanje primjene Ksilometazolin/dekspantenol Pliva ne smije se koristiti dulje od 7 dana, osim ako liječnik ne propiše drukčije. A Preberite celoten dokument