Ksilometazolin/dekspantenol Pliva 0,5 mg/ml + 50 mg/ml sprej za nos, otopina

국가: 크로아티아

언어: 크로아티아어

출처: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

유효 성분:

ksilometazolinklorid dekspantenol

제공처:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

ATC 코드:

R01AB06

INN (International Name):

ksilometazolinklorid dekspantenol

복용량:

0,5 mg/ml + 50 mg/ml

약제 형태:

sprej za nos, otopina

구성:

Urbroj: 1 ml otopine sadrži 0,5 mg ksilometazolinklorida i 50 mg dekspantenola

처방전 유형:

bez recepta

Manufactured by:

Merckle GmbH, Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg, Njemačka Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska

제품 요약:

Pakiranje: 10 ml otopine u bočici s odmjernim sustavom za raspršivanje, u kutiji [HR-H-486784376-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-04

승인 날짜:

2021-02-01

환자 정보 전단

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
KSILOMETAZOLIN/DEKSPANTENOL PLIVA 0,5 MG/ML + 50 MG/ML SPREJ ZA NOS,
OTOPINA
ksilometazolinklorid, dekspantenol
Za primjenu u djece u dobi izmeĎu 2 i 6 godina
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao Vaš liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 7 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ksilometazolin/dekspantenol Pliva i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati
Ksilometazolin/dekspantenol Pliva
3.
Kako uzimati Ksilometazolin/dekspantenol Pliva
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ksilometazolin/dekspantenol Pliva
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE KSILOMETAZOLIN/DEKSPANTENOL PLIVA I ZA ŠTO SE KORISTI
Ksilometazolin/dekspantenol Pliva sadrži djelatne tvari
ksilometazolinklorid i dekspantenol. Ksilometazolin,
koji sužava krvne žile, smanjuje otečenost sluznice nosa. TakoĎer
sadrži djelatnu tvar dekspantenol, derivat
vitamina pantotenske kiseline koji potiče zacjeljivanje i štiti
sluznicu.
Za smanjenje otečenosti sluznice nosa u bolesnika s rinitisom te kao
potporno liječenje kod zacjeljivanja rana
(lezija) na koži i sluznici, kod paroksizmalne rinoreje odnosno
curenja iz nosa bez alergijskog uzroka
(vazomotorni rinitis) te za liječenje otežanog disanja kroz nos
nakon operacije nosa.
Za primjenu u djece u dobi izmeĎu 2 i 6 godina.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 7 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRI

제품 특성 요약

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ksilometazolin/dekspantenol Pliva 0,5 mg/ml + 50 mg/ml sprej za nos,
otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Ksilometazolin/dekspantenol Pliva 0,5 mg/ml + 50 mg/ml ne sadrži
konzervanse.
Jedna doza spreja (što odgovara 0,1 ml otopine) sadrži 0,05 mg
ksilometazolinklorida i 5,0 mg
dekspantenola
1 ml otopine sadrži: 0,5 mg ksilometazolinklorida i 50 mg
dekspantenola
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, otopina
Bistra, skoro bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za smanjenje otečenosti sluznice nosa u bolesnika s rinitisom i kao
potporno liječenje kod
zacjeljivanja mukokutanih lezija, paroksizmalne rinoreje (vazomotorni
rinitis) te za liječenje otežanog
disanja kroz nos nakon operacije nosa.
Ksilometazolin/dekspantenol Pliva 0,5 mg/ml + 50 mg/ml namijenjen je
za djecu u dobi između 2 i 6
godina.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Za nos.
Doziranje
Doza za djecu u dobi između 2 i 6 godina je 1 doza spreja u svaku
nosnicu, po potrebi, ali NAJVIŠE tri
puta na dan.
Ne smiju se koristiti doze veće od preporučenih.
Ksilometazolin/dekspantenol Pliva 0,5 mg/ml + 50 mg/ml sprej za nos
prikladan je za djecu u dobi
između 2 i 6 godina. Ne smije se koristiti u djece mlađe od 2
godine.
Pedijatrijska populacija
Ksilometazolin/dekspantenol Pliva 0,5 mg/ml + 50 mg/ml sprej za nos je
indiciran za djecu u dobi
između 2 i 6 godina te se primjenjuje na ranije opisani način.
Ksilometazolin/dekspantenol Pliva 0,5 mg/ml + 50 mg/ml sprej za nos se
ne preporučuje za djecu u
dobi ispod 2 godine. Sigurnost i djelotvornost lijeka
Ksilometazolin/dekspantenol Pliva 0,5 mg/ml +
50 mg/ml sprej za nos nisu još ustanovljene u djece mlađe od 2
godine.
H A L M E D
01 - 02 - 2021
O D O B R E N O
2
Doza ovisi o pojedinačnoj osjetljivosti bolesnika i o kliničkom
učinku.
Trajanje primjene
Ksilometazolin/dekspantenol Pliva ne smije se koristiti dulje od 7
dana, osim ako liječnik ne propiše
drukčije.
A