KSILAZIN VETCONSULT PHARMA

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Bioveta

Koda artikla:

QN05CM92

Navodilo za uporabo

1
PRILOGA III
OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
2
A.
OZNAČEVANJE
3
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
VSE VELIKOSTI
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Ksilazin Vetconsult pharma 20 mg/ml raztopina za injiciranje
2.
NAVEDBA UČINKOVIN
1 ml vsebuje:
Učinkovina:
ksilazin 20 mg
(v obliki ksilazinijevega klorida 23,31 mg)
3.
VELIKOST PAKIRANJA
1 x 50 ml
6 x 50 ml
12 x 50 ml
24 x 50 ml
4.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji, govedo, psi, mačke.
5.
INDIKACIJE
6.
POTI UPORABE
Za intravenozno in intramuskularno aplikacijo.
7.
KARENCA
Karenca:
Govedo:
Meso: 1 dan.
Mleko: nič ur.
Konji:
Meso: 1 dan.
Psi, mačke: ni smiselno.
8.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
Exp. {mesec/leto}
Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 28 dni.
9.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Po prvem odpiranju vsebnika shranjujte pri temperaturi pod 25

C.
4
10.
BESEDILO
“
PRED UPORABO PREBERITE NAVODILO ZA UPORABO”
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
11.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI”
Samo za živali.
12.
BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM”
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
13.
IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Bioveta, a.s.
14.
ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
NP/V/0644/001
15.
ŠTEVILKA SERIJE
Serija {številka}
5
PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI
VIALA 50 ML
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Ksilazin Vetconsult pharma 20 mg/ml raztopina za injiciranje
2.
NAVEDBA UČINKOVIN
1 ml vsebuje:
ksilazin 20 mg (v obliki ksilazinijevega klorida 23,31 mg)
3.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji, govedo, psi, mačke.
4.
POTI UPORABE
Za intravenozno in intramuskularno aplikacijo
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
5.
KARENCA
Karenca:
Govedo:
Meso: 1 dan.
Mleko: nič ur.
Konji:
Meso: 1 dan.
Psi, mačke: ni smiselno.
6.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
Exp. {mesec/leto}
Načeto/odprto zdravilo uporabite do:
7.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Po prvem odpiranju stične ovojnine shranjujte pri temperaturi pod 25

C.
8.
IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Bioveta, a.s.
9.
ŠTEVI

Lastnosti izdelka

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Ksilazin Vetconsult pharma 20 mg/ml raztopina za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje:
UČINKOVINA:
ksilazin 20 mg
(v obliki ksilazinijevega klorida 23,31 mg)
POMOŽNE SNOVI:
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH
SESTAVIN
KOLIČINSKA SESTAVA
metilparahidroksibenzoat (E218)
1,0 mg
natrijev klorid
klorovodikova kislina
voda za injekcije
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji, govedo, psi, mačke.
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Psi, mačke: sedacija. Premedikacija v kombinaciji z ostalimi
učinkovinami za analgezijo, anestezijo in
miorelaksacijo.
Konji: sedacija in miorelaksacija.
Govedo: sedacija, miorelaksacija in analgezija med manjšimi posegi.
3.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri živalih z diabetes mellitusom.
Ne uporabite pri živalih z motnjami, ki so povezane z bruhanjem.
Ne uporabite pri živalih z motnjami v delovanju pljuč in srca.
Ne uporabite pri živalih z obstrukcijo požiralnika ali torzijo
želodca.
Ne uporabite pri živalih, ki imajo motnje v delovanju jeter in
ledvic.
Ne uporabite pri živalih, ki so že imele epileptične napade.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
3.4
POSEBNA OPOZORILA
Dajanje ksilazina psom pogosto vodi do bruhanja, zato se ga daje šele
po 12 urah postenja psa;
najbolje intramuskularno po premedikaciji z atropinom. Ketamin se daje
šele po sedaciji s ksilazinom.
Tudi mačke je zaradi možnosti bruhanja priporočljivo postiti 12 ur.
Ketamin se daje šele po sedaciji s
ksilazinom.
Da se prepreči aspiracijo hrane in sline, je potrebno glavo in vrat
ležečih prežvekovalcev položiti nižje.
Pse in še posebej mačke, ki so dobili ksilazin, je potrebno
zaščititi pred izgubo toplote, dokler niso
popolnoma pri zavesti.
3
Pri brahicefaličnih tipih psov uporabite le v skladu z oceno razmerja
korist-tveganje.
Po dajanju zdravila žival pustite, da p