Страна: Словения
Език: словенски
Източник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Bioveta
QN05CM92
1 PRILOGA III OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO 2 A. OZNAČEVANJE 3 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI VSE VELIKOSTI 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Ksilazin Vetconsult pharma 20 mg/ml raztopina za injiciranje 2. NAVEDBA UČINKOVIN 1 ml vsebuje: Učinkovina: ksilazin 20 mg (v obliki ksilazinijevega klorida 23,31 mg) 3. VELIKOST PAKIRANJA 1 x 50 ml 6 x 50 ml 12 x 50 ml 24 x 50 ml 4. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Konji, govedo, psi, mačke. 5. INDIKACIJE 6. POTI UPORABE Za intravenozno in intramuskularno aplikacijo. 7. KARENCA Karenca: Govedo: Meso: 1 dan. Mleko: nič ur. Konji: Meso: 1 dan. Psi, mačke: ni smiselno. 8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA Exp. {mesec/leto} Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 28 dni. 9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Po prvem odpiranju vsebnika shranjujte pri temperaturi pod 25 C. 4 10. BESEDILO “ PRED UPORABO PREBERITE NAVODILO ZA UPORABO” Pred uporabo preberite navodilo za uporabo. 11. BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” Samo za živali. 12. BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM” Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom. 13. IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Bioveta, a.s. 14. ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET NP/V/0644/001 15. ŠTEVILKA SERIJE Serija {številka} 5 PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI VIALA 50 ML 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Ksilazin Vetconsult pharma 20 mg/ml raztopina za injiciranje 2. NAVEDBA UČINKOVIN 1 ml vsebuje: ksilazin 20 mg (v obliki ksilazinijevega klorida 23,31 mg) 3. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Konji, govedo, psi, mačke. 4. POTI UPORABE Za intravenozno in intramuskularno aplikacijo Pred uporabo preberite navodilo za uporabo. 5. KARENCA Karenca: Govedo: Meso: 1 dan. Mleko: nič ur. Konji: Meso: 1 dan. Psi, mačke: ni smiselno. 6. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA Exp. {mesec/leto} Načeto/odprto zdravilo uporabite do: 7. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Po prvem odpiranju stične ovojnine shranjujte pri temperaturi pod 25 C. 8. IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Bioveta, a.s. 9. ŠTEVI Прочетете целия документ
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Ksilazin Vetconsult pharma 20 mg/ml raztopina za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml vsebuje: UČINKOVINA: ksilazin 20 mg (v obliki ksilazinijevega klorida 23,31 mg) POMOŽNE SNOVI: KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH SESTAVIN KOLIČINSKA SESTAVA metilparahidroksibenzoat (E218) 1,0 mg natrijev klorid klorovodikova kislina voda za injekcije 3. KLINIČNI PODATKI 3.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Konji, govedo, psi, mačke. 3.2 INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Psi, mačke: sedacija. Premedikacija v kombinaciji z ostalimi učinkovinami za analgezijo, anestezijo in miorelaksacijo. Konji: sedacija in miorelaksacija. Govedo: sedacija, miorelaksacija in analgezija med manjšimi posegi. 3.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri živalih z diabetes mellitusom. Ne uporabite pri živalih z motnjami, ki so povezane z bruhanjem. Ne uporabite pri živalih z motnjami v delovanju pljuč in srca. Ne uporabite pri živalih z obstrukcijo požiralnika ali torzijo želodca. Ne uporabite pri živalih, ki imajo motnje v delovanju jeter in ledvic. Ne uporabite pri živalih, ki so že imele epileptične napade. Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. 3.4 POSEBNA OPOZORILA Dajanje ksilazina psom pogosto vodi do bruhanja, zato se ga daje šele po 12 urah postenja psa; najbolje intramuskularno po premedikaciji z atropinom. Ketamin se daje šele po sedaciji s ksilazinom. Tudi mačke je zaradi možnosti bruhanja priporočljivo postiti 12 ur. Ketamin se daje šele po sedaciji s ksilazinom. Da se prepreči aspiracijo hrane in sline, je potrebno glavo in vrat ležečih prežvekovalcev položiti nižje. Pse in še posebej mačke, ki so dobili ksilazin, je potrebno zaščititi pred izgubo toplote, dokler niso popolnoma pri zavesti. 3 Pri brahicefaličnih tipih psov uporabite le v skladu z oceno razmerja korist-tveganje. Po dajanju zdravila žival pustite, da p Прочетете целия документ