Kreon 20000 V [Pancreas powder mylan]

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Kasos milteliai (Lipazė/Amilazė/Proteazė)

Dostopno od:

Viatris Healthcare Limited

Koda artikla:

A09AA02

INN (mednarodno ime):

Pancreas powder (Lipase/Amylase/Protease)

Odmerek:

300 mg (20000 V/16000 V/1200 V); 20000 V/16000 V/1200 V

Farmacevtska oblika:

skrandyje neirios kietosios kapsulės

Pot uporabe:

vartoti per burną

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Multienzymes (lipase, protease etc.)

Status dovoljenje:

Perregistruotas

Datum dovoljenje:

2018-12-28

Navodilo za uporabo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
KREON 20 000 V SKRANDYJE NEIRIOS KIETOSIOS KAPSULĖS
kasos milteliai
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Kreon ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Kreon
3.
Kaip vartoti Kreon
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Kreon
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA KREON IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA KREON
•
Kreon sudėtyje yra fermentų mišinio, vadinamo kasos milteliais.
•
Kasos milteliai taip pat vadinami pankreatinu. Jie padeda virškinti
maistą. Šie fermentai yra
išgaunami iš kiaulių kasos.
•
Kreon kapsulėse yra mažų granulių (skrandyje neirių granulių,
vadinamų minimikrosferomis),
iš kurių į žarnyną lėtai išsiskiria kasos milteliai.
KAM KREON VARTOJAMAS
Vaistas vartojamas esant kasos egzokrininės funkcijos nepakankamumui.
Tokia būklė pasireiškia tada,
kai kasa nepagamina pakankamai fermentų maistui virškinti. Ši
būklė dažnai pasireiškia žmonėms:
•
kuriems yra cistinė fibrozė, retas genetinis sutrikimas;
•
sergantiems lėtiniu kasos uždegimu (lėtiniu pankreatitu);
•
kuriems pašalinta visa ar dalis kasos (dalinė ar pilna
pankreatektomija);
•
sergantiems kasos vėžiu.
Kreon 20 000 V galima vartoti vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems.
Dozavimas skirtingoms
amžiaus grupėms pateiktas 3 šio lapelio skyriuje „Kaip vartoti
Kreon“.
Gydymas Kreon, nepaisant pagrindinės ligos, palengvina kasos
egz

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Kreon 20 000 V skrandyje neirios kietosios kapsulės
Kreon 35 000 V skrandyje neirios kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kreon 20 000 V
Vienoje kapsulėje yra 300 mg kasos miltelių*, kurių aktyvumas
atitinka
20 000 Ph. Eur. (Europos farmakopėjos) vienetų lipazės,
16 000 Ph. Eur. vienetų amilazės,
1200 Ph. Eur. vienetų proteazės.
Kreon 35 000 V
Vienoje kapsulėje yra 420 mg kasos miltelių*, kurių aktyvumas
atitinka
35 000 Ph. Eur. vienetų lipazės,
25 200 Ph. Eur. vienetų amilazės,
1400 Ph. Eur. vienetų proteazės.
*pagaminta iš kiaulių kasos audinio
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri kietoji kapsulė
Dvispalvė kietoji želatinos kapsulė (0 dydžio, pailgos formos) su
rudu nepermatomu dangteliu ir
permatomu korpusu, pripildyta rusvų skrandyje neirių granulių,
vadinamų minimikrosferomis.
Dvispalvė kietoji želatinos kapsulė (00 dydžio, pailgos formos) su
tamsiai oranžiniu nepermatomu
dangteliu ir permatomu korpusu, pripildyta rusvų skrandyje neirių
granulių, vadinamų minimikrosferomis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Kasos fermentų pakeičiamoji terapija esant kasos egzokrininės
funkcijos nepakankamumui dėl cistinės
fibrozės ar kitų būklių (pvz., lėtinio pankreatito, kasos
pašalinimo ar kasos vėžio).
Kreon skrandyje neirios kapsulės yra skirtos vaikams, paaugliams ir
suaugusiesiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozės parenkamos individualiai ir priklauso nuo ligos sunkumo bei
maisto sudėties.
Gydymą reikia pradėti skiriant mažiausią rekomenduojamą dozę ir
dozę didinti pamažu, atidžiai stebint
paciento organizmo atsaką, simptomus ir mitybinę būklę. Pacientams
reikia paaiškinti, kad dozės didinti
patiems savo nuožiūra negalima.
Pakeitus dozę gali prireikti keleto dienų prisitaikyti.
_Dozavimas esant cistinei fibrozei_
Vaikų populiacija
20 000 ir 35 000 Ph. Eur