Kliogest

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Estradiolis/Noretisterono acetatas

Dostopno od:

Novo Nordisk A/S

Koda artikla:

G03FA01

INN (mednarodno ime):

Estradiol/Noretisterono acetate

Odmerek:

2 mg/1 mg

Farmacevtska oblika:

plėvele dengtos tabletės

Pot uporabe:

vartoti per burną

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Norethisterone and estrogen

Status dovoljenje:

Perregistruotas

Datum dovoljenje:

2005-10-06

Navodilo za uporabo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Kliogest 2 mg/1 mg plėvele dengtos tabletės
estradiolis/noretisterono acetatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti
vaistą, nes jame
pateikiama Jums svarbi informacija.
–
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
–
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
–
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
–
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1.
Kas yra Kliogest ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Kliogest
3.
Kaip vartoti Kliogest
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Kliogest
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA KLIOGEST IR KAM JIS VARTOJAMAS
Kliogest priklauso nepertraukiamos sudėtinės pakaitinės hormonų
terapijos
(PHT) vaistų grupei, kurie vartojami kiekvieną dieną be pertraukos.
Kliogest
skiriamas moterims po menopauzės, praėjus ne mažiau kaip 1 metams
nuo
paskutinių fiziologinių mėnesinių.
Tablečių sudėtyje yra 2 moteriški lytiniai hormonai: 2 mg
estradiolio (estrogenas
yra identiškas estradioliui, kurį gamina moterų kiaušidės) ir 1
mg noretisterono
acetato (progestageno, kuris veikia panašiai, kaip organizmo nuosavas
hormonas
progesteronas).
Kliogest skiriamas:
SUSILPNINTI PO MENOPAUZĖS ATSIRADUSIUS SIMPTOMUS
Menopauzės metu moters organizme gaminamo estrogeno lygis sumažėja
ir dėl
to gali atsirasti karščio pojūčio veide, kakle ir krūtinėje
(”karščio bangos”)
simptomai. Kliogest palengina šiuos simptomus po menopauzės.
Gydytojas
Kliogest Jums paskirs tik tokiu atveju, jeigu šie simptomai Jums
labai trukdys Jūsų
įprastam gyvenimui.
OSTEOPOROZĖS PROFILAKTIKAI
Kai kurioms moterims po menopauzės kaulai tampa trapūs
(os

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Kliogest 2 mg/1 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra:
2 mg estradiolio (estradiolio hemihidrato pavidalu) ir
1 mg noretisterono acetato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozės
monohidratas.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 36,3 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Baltos, plėvele dengtos, abipus išgaubtos tabletės, kurių
paviršiuje įspausta NOVO 281. Tablečių
skersmuo yra 6 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pakaitinės hormonų terapijos (PHT) vaistinis preparatas estrogenų
trūkumo simptomams šalinti
moterims po menopauzės, praėjus daugiau kaip vieneriems metams nuo
paskutinių mėnesinių.
Osteoporozės profilaktika moterims po menopauzės, kurioms yra
didelė kaulų lūžių rizika ir kurios
netoleruoja kitų vaistinių preparatų, skirtų osteoporozės
profilaktikai, arba šie vaistiniai preparatai
joms yra kontraindikuotini (žr. 4.4 skyrių).
Patirties, gydant vyresnes nei 65 metų moteris, yra nedaug.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Kliogest yra nenutrūkstamos sudėtinės PHT vaistinis preparatas,
skirtas moterims, kurioms nepašalinta
gimda. Vaistinis preparatas geriamas po vieną tabletę per parą be
pertraukos, geriausiai kasdien tuo
pačiu metu.
Pradiniam bei tolesniam pomenopauzinių simptomų gydymui būtina
vartoti mažiausią efektyvią
vaistinio preparato dozę trumpiausią laikotarpį (taip pat žr. 4.4
skyrių).
Moterys, kurioms yra amenorėja ir jos nevartoja kito PHT vaistinio
preparato arba kurioms kitas
nenutrūkstamos sudėtinės PHT vaistinis preparatas keičiamas į
Kliogest, Kliogest gali pradėti vartoti
bet kurią patogią dieną. Jei Kliogest pradedamas vartoti po
ciklinės PHT vaistinio preparato,
rekomenduojama pradėti gydymą iš karto po to, kai baigsis
mėnesinių kra