Land: Litauen
Språk: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Estradiolis/Noretisterono acetatas
Novo Nordisk A/S
G03FA01
Estradiol/Noretisterono acetate
2 mg/1 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Norethisterone and estrogen
Perregistruotas
2005-10-06
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Kliogest 2 mg/1 mg plėvele dengtos tabletės estradiolis/noretisterono acetatas Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. – Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. – Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. – Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). – Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. Apie ką rašoma šiame lapelyje? 1. Kas yra Kliogest ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Kliogest 3. Kaip vartoti Kliogest 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Kliogest 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA KLIOGEST IR KAM JIS VARTOJAMAS Kliogest priklauso nepertraukiamos sudėtinės pakaitinės hormonų terapijos (PHT) vaistų grupei, kurie vartojami kiekvieną dieną be pertraukos. Kliogest skiriamas moterims po menopauzės, praėjus ne mažiau kaip 1 metams nuo paskutinių fiziologinių mėnesinių. Tablečių sudėtyje yra 2 moteriški lytiniai hormonai: 2 mg estradiolio (estrogenas yra identiškas estradioliui, kurį gamina moterų kiaušidės) ir 1 mg noretisterono acetato (progestageno, kuris veikia panašiai, kaip organizmo nuosavas hormonas progesteronas). Kliogest skiriamas: SUSILPNINTI PO MENOPAUZĖS ATSIRADUSIUS SIMPTOMUS Menopauzės metu moters organizme gaminamo estrogeno lygis sumažėja ir dėl to gali atsirasti karščio pojūčio veide, kakle ir krūtinėje (”karščio bangos”) simptomai. Kliogest palengina šiuos simptomus po menopauzės. Gydytojas Kliogest Jums paskirs tik tokiu atveju, jeigu šie simptomai Jums labai trukdys Jūsų įprastam gyvenimui. OSTEOPOROZĖS PROFILAKTIKAI Kai kurioms moterims po menopauzės kaulai tampa trapūs (os Les hele dokumentet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Kliogest 2 mg/1 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra: 2 mg estradiolio (estradiolio hemihidrato pavidalu) ir 1 mg noretisterono acetato. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozės monohidratas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 36,3 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Baltos, plėvele dengtos, abipus išgaubtos tabletės, kurių paviršiuje įspausta NOVO 281. Tablečių skersmuo yra 6 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pakaitinės hormonų terapijos (PHT) vaistinis preparatas estrogenų trūkumo simptomams šalinti moterims po menopauzės, praėjus daugiau kaip vieneriems metams nuo paskutinių mėnesinių. Osteoporozės profilaktika moterims po menopauzės, kurioms yra didelė kaulų lūžių rizika ir kurios netoleruoja kitų vaistinių preparatų, skirtų osteoporozės profilaktikai, arba šie vaistiniai preparatai joms yra kontraindikuotini (žr. 4.4 skyrių). Patirties, gydant vyresnes nei 65 metų moteris, yra nedaug. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Kliogest yra nenutrūkstamos sudėtinės PHT vaistinis preparatas, skirtas moterims, kurioms nepašalinta gimda. Vaistinis preparatas geriamas po vieną tabletę per parą be pertraukos, geriausiai kasdien tuo pačiu metu. Pradiniam bei tolesniam pomenopauzinių simptomų gydymui būtina vartoti mažiausią efektyvią vaistinio preparato dozę trumpiausią laikotarpį (taip pat žr. 4.4 skyrių). Moterys, kurioms yra amenorėja ir jos nevartoja kito PHT vaistinio preparato arba kurioms kitas nenutrūkstamos sudėtinės PHT vaistinis preparatas keičiamas į Kliogest, Kliogest gali pradėti vartoti bet kurią patogią dieną. Jei Kliogest pradedamas vartoti po ciklinės PHT vaistinio preparato, rekomenduojama pradėti gydymą iš karto po to, kai baigsis mėnesinių kra Les hele dokumentet