Klimadynon filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

suhi ekstrakt korenike grozdnate svetlike

Dostopno od:

Bionorica SE

Koda artikla:

G02CX04

INN (mednarodno ime):

dry extract of rhizomes grozdnate svetlike

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

suhi ekstrakt korenike grozdnate svetlike 2,8 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla z 90 filmsko obloženimi tabletami (6 x 15 tablet v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Terapevtska skupina:

korenika grozdne svetilke (cimicifuge)

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-06-02

Navodilo za uporabo

JAZMP-II/006-8.3.2017
Stran 1 od 5
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-II/006-8.3.2017
Stran 2 od 5
NAVODILO ZA UPORABO
KLIMADYNON
FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
_suhi ekstrakt korenike grozdnate svetilke _
_(cimicifuge) _
_ _
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če
opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni v 6 do 8 tednih (40 do 60 dneh) poslabšajo
ali ne izboljšajo, se posvetujte z
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Klimadynon in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Klimadynon
3.
Kako jemati zdravilo Klimadynon
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Klimadynon
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KLIMADYNON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Klimadynon je zdravilo rastlinskega izvora, indicirano pri odraslih
ženskah za lajšanje menopavzalnih težav,
kot so navali vročine in obilno znojenje.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO KLIMADYNON
NE JEMLJITE ZDRAVILA KLIMADYNON:
-
če ste alergični na (preobčutljivi za) grozdnato svetilko
(Cimicifuga racemosa) ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pogovorite se s svojim zdravnikom:
-
če imate okvaro jeter v anamnezi. Izvesti je potrebno test delovanja
jeter;
-
če se pojavijo znaki in simptomi, ki nakazujejo poškodbe jeter
(utrujenost, izguba apetita, porumenelost
kože in oči, hude bolečine v zgornjem delu trebuha s slabostjo in
bruhanjem ali temno obarvan urin).
Takoj prenehajte z jemanjem zdravila Klimadynon in se posvetujte s
svojim zdra

Lastnosti izdelka

JAZMP-II/006-8.3.2017
Stran 1 od 6
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Klimadynon
filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 filmsko obložena tableta vsebuje:
2,8 mg suhega ekstrakta korenike grozdnate svetilke (Cimicifuga
racemosa (L.) Nutt., rhizoma) (5-10:1)
Ekstrakcijsko topilo: 58-odstotni (V/V) etanol.
Pomožna snov z znanim učinkom:
laktoza monohidrat 17,2 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložene tablete.
Tablete so okrogle, bikonveksne oblike, terakota barve z gladko
površino. Obložena tableta ima premer
7,0 – 7,2 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo rastlinskega izvora, indicirano pri odraslih ženskah za
lajšanje menopavzalnih težav, kot so navali
vročine in obilno znojenje.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE:
_Odrasle ženske v menopavzi. _
Dnevni odmerek: 1 filmsko obložena tableta dvakrat na dan (zjutraj in
zvečer).
Če se med uporabo zdravila simptomi ne izboljšajo, se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom.
Zdravilo Klimadynon se lahko brez posvetovanja z zdravnikom uporablja
največ 6 mesecev.
Pediatrična populacija
_ _
Zdravilo Klimadynon ni primerno za uporabo pri pediatrični
populaciji.
Posebne skupine bolnikov
Na voljo ni nobenih podatkov za navodila za odmerjanje v primeru
okvare delovanja ledvic.
V navodilih za uporabo so bolniki z okvaro jeter v anamnezi pozvani,
naj ne jemljejo zdravila Klimadynon
brez posvetovanja z zdravnikom (glejte poglavje 4.4 Posebna opozorila
in previdnostni ukrepi ter poglavje
4.8 Neželeni učinki).
JAZMP-II/006-8.3.2017
Stran 2 od 6
NAČIN UPORABE:
Za peroralno uporabo. Filmsko obložene tablete vzemite z nekaj
tekočine. Tablet ne žvečite ali ližite.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno
snov, navedeno v poglavju 6.1.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Bolniki z okvaro jeter v anamnezi naj bodo pri jemanju zdravila
Klimadynon previdni (glejte poglavje 4.8