Klimadynon filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenski

Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivni sastojci:

suhi ekstrakt korenike grozdnate svetlike

Dostupno od:

Bionorica SE

ATC koda:

G02CX04

INN (International ime):

dry extract of rhizomes grozdnate svetlike

Farmaceutski oblik:

filmsko obložena tableta

Sastav:

suhi ekstrakt korenike grozdnate svetlike 2,8 mg / 1 tableta

Administracija rute:

Peroralna uporaba

Jedinice u paketu:

škatla z 90 filmsko obloženimi tabletami (6 x 15 tablet v pretisnem omotu)

Tip recepta:

BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Terapijska grupa:

korenika grozdne svetilke (cimicifuge)

Status autorizacije:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum autorizacije:

2014-06-02

Uputa o lijeku

JAZMP-II/006-8.3.2017
Stran 1 od 5
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-II/006-8.3.2017
Stran 2 od 5
NAVODILO ZA UPORABO
KLIMADYNON
FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
_suhi ekstrakt korenike grozdnate svetilke _
_(cimicifuge) _
_ _
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če
opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni v 6 do 8 tednih (40 do 60 dneh) poslabšajo
ali ne izboljšajo, se posvetujte z
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Klimadynon in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Klimadynon
3.
Kako jemati zdravilo Klimadynon
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Klimadynon
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KLIMADYNON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Klimadynon je zdravilo rastlinskega izvora, indicirano pri odraslih
ženskah za lajšanje menopavzalnih težav,
kot so navali vročine in obilno znojenje.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO KLIMADYNON
NE JEMLJITE ZDRAVILA KLIMADYNON:
-
če ste alergični na (preobčutljivi za) grozdnato svetilko
(Cimicifuga racemosa) ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pogovorite se s svojim zdravnikom:
-
če imate okvaro jeter v anamnezi. Izvesti je potrebno test delovanja
jeter;
-
če se pojavijo znaki in simptomi, ki nakazujejo poškodbe jeter
(utrujenost, izguba apetita, porumenelost
kože in oči, hude bolečine v zgornjem delu trebuha s slabostjo in
bruhanjem ali temno obarvan urin).
Takoj prenehajte z jemanjem zdravila Klimadynon in se posvetujte s
svojim zdra

Svojstava lijeka

JAZMP-II/006-8.3.2017
Stran 1 od 6
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Klimadynon
filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 filmsko obložena tableta vsebuje:
2,8 mg suhega ekstrakta korenike grozdnate svetilke (Cimicifuga
racemosa (L.) Nutt., rhizoma) (5-10:1)
Ekstrakcijsko topilo: 58-odstotni (V/V) etanol.
Pomožna snov z znanim učinkom:
laktoza monohidrat 17,2 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložene tablete.
Tablete so okrogle, bikonveksne oblike, terakota barve z gladko
površino. Obložena tableta ima premer
7,0 – 7,2 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo rastlinskega izvora, indicirano pri odraslih ženskah za
lajšanje menopavzalnih težav, kot so navali
vročine in obilno znojenje.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE:
_Odrasle ženske v menopavzi. _
Dnevni odmerek: 1 filmsko obložena tableta dvakrat na dan (zjutraj in
zvečer).
Če se med uporabo zdravila simptomi ne izboljšajo, se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom.
Zdravilo Klimadynon se lahko brez posvetovanja z zdravnikom uporablja
največ 6 mesecev.
Pediatrična populacija
_ _
Zdravilo Klimadynon ni primerno za uporabo pri pediatrični
populaciji.
Posebne skupine bolnikov
Na voljo ni nobenih podatkov za navodila za odmerjanje v primeru
okvare delovanja ledvic.
V navodilih za uporabo so bolniki z okvaro jeter v anamnezi pozvani,
naj ne jemljejo zdravila Klimadynon
brez posvetovanja z zdravnikom (glejte poglavje 4.4 Posebna opozorila
in previdnostni ukrepi ter poglavje
4.8 Neželeni učinki).
JAZMP-II/006-8.3.2017
Stran 2 od 6
NAČIN UPORABE:
Za peroralno uporabo. Filmsko obložene tablete vzemite z nekaj
tekočine. Tablet ne žvečite ali ližite.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno
snov, navedeno v poglavju 6.1.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Bolniki z okvaro jeter v anamnezi naj bodo pri jemanju zdravila
Klimadynon previdni (glejte poglavje 4.8