KLAVUXIL intramamarna susp

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

GENERA SI

Koda artikla:

QJ51RV01

Navodilo za uporabo

Stran 1 od 7
NAVODILO ZA UPORABO
KLAVUXIL
200 mg/50 mg/10 mg intramamarna suspenzija za krave v laktaciji
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
GENERA SI d.o.o., Parmova ulica 53, 1000 Ljubljana, Slovenija
Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
GENERA d.d., Svetonedeljska 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Hrvaška
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
KLAVUXIL
200 mg/50 mg/10 mg intramamarna suspenzija za krave v laktaciji
Amoksicilin, klavulanska kislina, prednizolon
3.
NAVEDBA ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN
1 injektor s 3 g intramamarne suspenzije vsebuje:
ZDRAVILNE UČINKOVINE:
amoksicilin 200 mg,
(v obliki amoksicilinijevega trihidrata 230 mg)
klavulanska kislina 50 mg,
(v obliki kalijevega klavulanata 59,6 mg)
prednizolon
10 mg
POMOŽNE SNOVI:
Silicijev dioksid, koloidni, brezvodni, parafin, redko tekoči,
vazelin, beli.
4.
INDIKACIJE
Zdravljenje mastitisa pri kravah v laktaciji, zlasti če so
povzročitelji infekcije iz rodov _Staphylococcus_
(vključno s sevi, ki proizvajajo betalaktamaze ) in bakterije
_Streptococcus agalactiae, S. dysgalactiae, _
_S. uberis_ in _E. coli._
5.
KONTRAINDIKACIJE

Zdravila ne smemo dajati živalim, preobčutljivim za penicilinske ali
cefalosporinske antibiotike.

Ne smemo zdraviti krav v obdobju presušitve.
6.
NEŽELENI UČINKI
Stran 2 od 7
Niso znani.
Če opazite neželene učinke tega zdravila, takoj obvestite pristojni
organ za farmakovigilanco in
imetnika dovoljenja za promet.
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki
niso omenjeni v teh navodilih za
uporabo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Krave v laktaciji.
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POTI IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Zdravilo dajemo intramamarno. Obolelo četrt vimena je treba popolnoma
izmolsti, vrh seska
dezinficirati, injektorjev nastavek previdno

Lastnosti izdelka

Stran 1 od 5
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
KLAVUXIL 200 mg/50 mg/10 mg intramamarna suspenzija za krave v
laktaciji
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 injektor s 3 g intramamarne suspenzije vsebuje:
ZDRAVILNE UČINKOVINE:
amoksicilin
200 mg,
(v obliki amoksicilinijevega trihidrata 230 mg)
klavulanska kislina
50 mg,
(v obliki kalijevega klavulanata 59,6 mg)
prednizolon
10 mg
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Intramamarna suspenzija.
Klavuxil suspenzija je sivkastobele do smetanaste barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Krave v laktaciji.
4.2.
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
KLAVUXIL je izdelan posebej za zdravljenje mastitisa pri kravah v
obdobju laktacije. Zdravilo ima
širok antimikrobni spekter delovanja in baktericidno učinkuje na
najpomembnejše povzročitelje vnetja
vimena. In vitro KLAVUXIL učinkuje na mnoge klinično pomembne
bakterije, vključno z
mikroorganizmi, ki so običajno prisotni pri mastitisu krav:
_Staphylococcus _spp._ _(vključno s sevi, ki
proizvajajo betalaktamazo), _Streptococcus _spp.(vključno
_Streptococcus agalactiae, S.dysgalactiae _in_ _
_S.uberis), Arcanobacterium pyogenes_ in drugimi manj pomembni
predstavniki iz roda
_Corynebacterium _spp., _Escherichia coli_ (vključno s sevi, ki
proizvajajo betalaktamazo).
Poleg omenjenih bakterij je KLAVUXIL in vitro učinkovit tudi proti
vrstam, ki niso pogostne
povzročiteljice mastitisa: _Bacillus cereus_, _Bacteroides
_(vključno s sevi, ki proizvajajo betalaktamazo),
_Campylobacter_ spp., _Klebsiellae_ in _Pasteurellae_.
Klinično je dokazano, da je KLAVUXIL učinkovit za rutinsko
zdravljenje mastitisa pri kravah v
laktaciji. Uspešnost zdravljenja se nanaša na naslednje glavne
povzročitelje infekcij:
_Staphylococcus _spp. (vključno s sevi, ki proizvajajo
betalaktamazo), _Streptococcus _spp.(vključno
_S.agalactiae_, _S.dysgalactiae_ in _S.uberis_), _Escherichia coli
(_vklju�