Šalis: Slovėnija
kalba: slovėnų
Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
GENERA SI
QJ51RV01
Stran 1 od 7 NAVODILO ZA UPORABO KLAVUXIL 200 mg/50 mg/10 mg intramamarna suspenzija za krave v laktaciji 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: GENERA SI d.o.o., Parmova ulica 53, 1000 Ljubljana, Slovenija Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: GENERA d.d., Svetonedeljska 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Hrvaška 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI KLAVUXIL 200 mg/50 mg/10 mg intramamarna suspenzija za krave v laktaciji Amoksicilin, klavulanska kislina, prednizolon 3. NAVEDBA ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN 1 injektor s 3 g intramamarne suspenzije vsebuje: ZDRAVILNE UČINKOVINE: amoksicilin 200 mg, (v obliki amoksicilinijevega trihidrata 230 mg) klavulanska kislina 50 mg, (v obliki kalijevega klavulanata 59,6 mg) prednizolon 10 mg POMOŽNE SNOVI: Silicijev dioksid, koloidni, brezvodni, parafin, redko tekoči, vazelin, beli. 4. INDIKACIJE Zdravljenje mastitisa pri kravah v laktaciji, zlasti če so povzročitelji infekcije iz rodov _Staphylococcus_ (vključno s sevi, ki proizvajajo betalaktamaze ) in bakterije _Streptococcus agalactiae, S. dysgalactiae, _ _S. uberis_ in _E. coli._ 5. KONTRAINDIKACIJE Zdravila ne smemo dajati živalim, preobčutljivim za penicilinske ali cefalosporinske antibiotike. Ne smemo zdraviti krav v obdobju presušitve. 6. NEŽELENI UČINKI Stran 2 od 7 Niso znani. Če opazite neželene učinke tega zdravila, takoj obvestite pristojni organ za farmakovigilanco in imetnika dovoljenja za promet. Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja. 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Krave v laktaciji. 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POTI IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Zdravilo dajemo intramamarno. Obolelo četrt vimena je treba popolnoma izmolsti, vrh seska dezinficirati, injektorjev nastavek previdno Perskaitykite visą dokumentą
Stran 1 od 5 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI KLAVUXIL 200 mg/50 mg/10 mg intramamarna suspenzija za krave v laktaciji 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 injektor s 3 g intramamarne suspenzije vsebuje: ZDRAVILNE UČINKOVINE: amoksicilin 200 mg, (v obliki amoksicilinijevega trihidrata 230 mg) klavulanska kislina 50 mg, (v obliki kalijevega klavulanata 59,6 mg) prednizolon 10 mg POMOŽNE SNOVI: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Intramamarna suspenzija. Klavuxil suspenzija je sivkastobele do smetanaste barve. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Krave v laktaciji. 4.2. INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH KLAVUXIL je izdelan posebej za zdravljenje mastitisa pri kravah v obdobju laktacije. Zdravilo ima širok antimikrobni spekter delovanja in baktericidno učinkuje na najpomembnejše povzročitelje vnetja vimena. In vitro KLAVUXIL učinkuje na mnoge klinično pomembne bakterije, vključno z mikroorganizmi, ki so običajno prisotni pri mastitisu krav: _Staphylococcus _spp._ _(vključno s sevi, ki proizvajajo betalaktamazo), _Streptococcus _spp.(vključno _Streptococcus agalactiae, S.dysgalactiae _in_ _ _S.uberis), Arcanobacterium pyogenes_ in drugimi manj pomembni predstavniki iz roda _Corynebacterium _spp., _Escherichia coli_ (vključno s sevi, ki proizvajajo betalaktamazo). Poleg omenjenih bakterij je KLAVUXIL in vitro učinkovit tudi proti vrstam, ki niso pogostne povzročiteljice mastitisa: _Bacillus cereus_, _Bacteroides _(vključno s sevi, ki proizvajajo betalaktamazo), _Campylobacter_ spp., _Klebsiellae_ in _Pasteurellae_. Klinično je dokazano, da je KLAVUXIL učinkovit za rutinsko zdravljenje mastitisa pri kravah v laktaciji. Uspešnost zdravljenja se nanaša na naslednje glavne povzročitelje infekcij: _Staphylococcus _spp. (vključno s sevi, ki proizvajajo betalaktamazo), _Streptococcus _spp.(vključno _S.agalactiae_, _S.dysgalactiae_ in _S.uberis_), _Escherichia coli (_vklju Perskaitykite visą dokumentą