Kimoks 400 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

moksifloksacin

Dostopno od:

ALKALOID - INT d.o.o.

Koda artikla:

J01MA14

INN (mednarodno ime):

moksifloksacin

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

moksifloksacin 400 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla z 10 tabletami (2 x 5 tablet v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

moksifloksacin

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-11-21

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
KIMOKS 400 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
moksifloksacin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Kimoks in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kimoks
3.
Kako jemati zdravilo Kimoks
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Kimoks
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KIMOKS
IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Kimoks vsebuje zdravilno učinkovino moksifloksacin, ki spada
v skupino antibiotikov,
imenovano fluorokinoloni. Moksifloksacin deluje tako, da uničuje
bakterije, ki povzročajo okužbe.
Moksifloksacin se uporablja pri bolnikih, starih 18 let ali več, za
zdravljenje naslednjih bakterijskih
okužb, kadar jih povzročajo bakterije, proti katerim učinkuje
moksifloksacin. Moksifloksacin se lahko
uporablja za zdravljenje teh okužb, samo če se običajnih
antibiotikov ne sme uporabiti ali pa ti niso
delovali:
-
okužba sinusov, nenadno poslabšanje dolgotrajnega vnetja dihal ali
okužba pljuč (pljučnica),
pridobljena izven bolnišnice (razen hudih primerov),
-
blage do zmerne okužbe ženskega zgornjega genitalnega trakta
(medenična vnetna bolezen),
vključno z okužbami jajcevodov in okužbami maternične sluznice.
Moksifloksacin sam ne zadostuje za zdravljenje te vrste okužbe. Zato
vam mora vaš zdravnik za
zdravljenje okužb ženskega zgornjega genitalnega trakta poleg
moksifloksacina predpisati še en antibiotik
(glejte poglavje 2.
KAJ MORA

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Kimoks 400 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg moksifloksacina (v obliki
klorida).
Pomožna snov z znanim učinkom: barvilo sončno rumeno FCF (E110).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Podolgovate, bikonveksne, svetlo oranžne, filmsko obložene tablete z
zarezo na eni strani.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na dva enaka
odmerka.
Ena tableta meri približno 20 x 8 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Kimoks 400 mg filmsko obložene tablete je indicirano za
zdravljenje naslednjih
bakterijskih okužb pri bolnikih, starih 18 let ali več, ki jih
povzročajo bakterije, občutljive za
moksifloksacin (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.1). Moksifloksacin se
lahko uporablja samo, kadar
se meni, da je uporaba protimikrobnih zdravil, ki so običajno
priporočena za začetno zdravljenje
teh okužb, neprimerna ali kadar se taka uporaba izkaže za
neuspešno:
-
akutni bakterijski sinuzitis (ustrezno diagnosticiran),
-
akutna poslabšanja kroničnega bronhitisa (ustrezno diagnosticirana),
-
zunajbolnišnična pljučnica, razen hudih primerov,
-
blaga do zmerna medenična vnetna bolezen (tj. okužbe zgornjega dela
genitalnega trakta
žensk, vključno s salpingitisom in endometritisom) brez povezanega
tuboovarijskega ali
medeničnega abscesa.
Zdravilo Kimoks 400 mg filmsko obložene tablete ni priporočljivo
uporabljati v monoterapiji
blage do zmerne medenične vnetne bolezni, ampak ga je treba zaradi
naraščajoče odpornosti
bakterije
_Neisseria gonnorhoeae_
proti moksifloksacinu dajati v kombinaciji z drugim ustreznim
protimikrobnim zdravilom (npr. cefalosporinom), razen če je možno
izključiti prisotnost proti
moksifloksacinu odporne bakterije
_ Neisseria gonnorhoeae_
(glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Zdravilo Kimoks 400 mg filmsko obložene tablete se lahko u